哮喘作为全球高发的慢性呼吸系统疾病，已成为重大公共卫生挑战。其中重度哮喘患者占比虽仅10%-15%，却承担了约50%的疾病负担，这类患者即使接受规范的常规治疗，仍频繁遭遇急性发作，不仅面临呼吸困难、胸闷等症状困扰，更承受着住院、急诊甚至危及生命的风险。数据显示，全球约有2600万重度哮喘患者，其中超过80%为2型炎症驱动的嗜酸性粒细胞表型，传统治疗方案难以实现精准控制，且频繁给药模式严重影响患者依从性。在Exdensur问世前，哮喘生物制剂需每2-8周注射一次，部分患者因工作繁忙、出行频繁或对注射的抵触情绪，无法坚持规律治疗，导致病情反复波动。
2025年12月，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）研发的Exdensur™（depemokimab-ulaa）上市，用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。作为全球首款实现每6个月给药一次的超长效哮喘生物制剂，这一里程碑事件彻底打破了重度哮喘治疗的长期困境，标志着哮喘治疗正式迈入“超长效精准管理”的新时代。其独特的超长效给药方案与精准靶向机制，不仅为全球数百万重度哮喘患者带来了全新的治疗选择，更填补了长效哮喘生物制剂领域的临床空白，为慢性呼吸系统疾病的长效治疗研发提供了全新范式。
Exdensur的获批依托于SWIFT-1和SWIFT-2两项大型III期临床试验的扎实数据支撑，其显著降低急性发作率的疗效与良好的安全性得到充分验证。对于长期与重度哮喘抗争的患者而言，Exdensur的上市意味着无需再被频繁用药束缚，半年一次的给药节奏大幅提升了治疗依从性，为实现病情长期稳定控制、重获自由呼吸的生活提供了可靠保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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