Exdensur(depemokimab-ulaa)作为全球首款超长效哮喘生物制剂,其上市不仅填补了重度哮喘超长效精准治疗的空白,更基于其独特的IL-5靶向机制与YTE超长效技术平台,展现出广阔的适应症拓展前景。未来,GSK将以哮喘为起点,通过适应症拓展、技术迭代等方式,进一步扩大药物的临床价值,为更多IL-5介导的炎症性疾病患者带来治疗希望。

适应症拓展是Exdensur未来的核心发展方向。除哮喘外,IL-5介导的嗜酸性粒细胞活化还参与了慢性阻塞性肺疾病(COPD)、嗜酸性粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、慢性自发性荨麻疹等多种炎症性疾病的病理进程,这些疾病均存在显著的临床未满足需求。目前,GSK已启动Exdensur在嗜酸性粒细胞性肉芽肿性多血管炎中的临床研发,EGPA是一种罕见的自身免疫性血管炎,传统治疗手段有限,预后较差。前期研究数据显示,Exdensur可通过阻断IL-5,显著降低EGPA患者的嗜酸性粒细胞水平,缓解血管炎症,改善临床症状。此外,针对伴有嗜酸性粒细胞升高的慢性阻塞性肺疾病的临床前研究也在推进中,这类患者对常规COPD治疗反应不佳,Exdensur有望为其提供全新的治疗选择。
技术迭代与剂型优化将进一步提升Exdensur的临床价值与适用人群覆盖范围。目前,Exdensur为皮下注射剂型,虽已具备良好的便利性,但研发团队计划进一步优化制剂配方,开发更易于使用的口服剂型,彻底解决注射给药带来的不便,进一步提升患者依从性;同时,基于YTE技术平台,探索更高剂量、更长效的制剂,实现每年一次给药,进一步降低用药负担。此外,研发团队还在探索Exdensur与其他靶向药物(如IL-4R抗体、TSLP抗体)的联合治疗方案,用于治疗对单一药物疗效不佳的重度哮喘患者,有望实现“1+1>2”的治疗效果。随着这些研究的推进,Exdensur有望成为覆盖哮喘、EGPA等多种炎症性疾病、适配不同人群与治疗场景的核心治疗药物,构建“超长效精准靶向炎症”的治疗体系,为全球更多患者带来福祉。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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