1型糖尿病是一种由自身免疫介导的慢性代谢性疾病，其核心病理特征为免疫系统异常攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌进行性衰竭，患者最终需终身依赖外源性胰岛素治疗。全球范围内，1型糖尿病发病率呈持续上升趋势，尤其在儿童和青少年群体中危害显著。数据显示，1型糖尿病患者从出现自身抗体阳性的2期阶段进展至出现临床症状的3期阶段后，不仅需要面对每日多次胰岛素注射的治疗负担，还易引发糖尿病肾病、视网膜病变、神经病变等严重并发症，显著降低生活质量并缩短预期寿命。长期以来，1型糖尿病治疗领域始终缺乏能从病因层面干预疾病进展的手段，临床治疗仅能被动控制血糖，无法延缓或阻止胰岛β细胞的损伤，临床未满足需求极为迫切。
2022年11月，美国FDA率先批准Teizeild（通用名：teplizumab）上市，成为全球首个且唯一获批用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者。2025年9月，Teizeild正式在中国获批上市，随后于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地并开出亚洲首批处方。作为一款靶向CD3分子的单克隆抗体，Teizeild的获批标志着1型糖尿病治疗从“被动血糖控制”迈入“主动病因干预”的全新阶段。其独特的免疫调节机制，不仅为1型糖尿病2期患者提供了延缓疾病进展的全新选择，更填补了全球自身免疫性糖尿病早期干预领域的治疗空白，为1型糖尿病的防治体系革新提供了核心支撑。
Teizeild的获批依托于TN-10、PROTECT等多项关键临床试验的扎实数据支撑，其延缓发病、保护胰岛β细胞功能的疗效与良好的安全性得到充分验证。对于广大1型糖尿病高危人群而言，Teizeild的上市意味着无需再被动等待临床症状出现后接受终身胰岛素治疗，通过早期精准干预，可显著延长无疾病症状的时间，减少胰岛素依赖带来的生活不便与并发症风险，也推动全球糖尿病诊疗领域从“疾病治疗”向“早期预防”的理念转型。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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