Teizeild的全球获批，核心依托于TN-10和PROTECT两项关键临床试验的扎实数据支撑，这两项研究分别针对1型糖尿病2期成人患者和8-17岁儿童青少年患者，全面评估了Teizeild在延缓疾病进展、保护胰岛β细胞功能及安全性方面的表现，研究结果为其临床价值提供了强有力的科学佐证，也奠定了其在1型糖尿病早期干预领域的核心地位。
临床试验的核心疗效数据极为亮眼。在TN-10研究中，针对1型糖尿病2期患者，持续14天使用Teizeild治疗后，与安慰剂组相比，患者从2期进展至3期1型糖尿病的平均时间显著延缓近3年。这一结果意味着患者可在更长的时间内无需依赖胰岛素治疗，极大地提升了生活质量。在PROTECT III期临床试验中，针对既往6周内诊断为自身免疫性3期1型糖尿病的8—17岁儿童和青少年患者，Teizeild治疗组能有效延缓胰岛β细胞的丧失，通过C肽测定（评估胰岛β细胞功能的核心指标）显示，治疗组患者的胰岛β细胞功能保留效果显著优于安慰剂组，具备延缓疾病进展的潜力。亚组分析显示，无论患者年龄、性别、基线自身抗体数量，Teizeild均能发挥稳定的疗效，适用人群覆盖广泛的1型糖尿病高危群体。
安全性方面，临床试验数据充分证实了Teizeild的优越性与耐受性。其治疗相关不良事件多为轻度至中度，最常见的不良反应包括输液相关反应（如发热、头痛、乏力）、轻度胃肠道不适等，这些反应多在治疗期间短暂出现，无需特殊处理即可自行缓解。与传统免疫抑制剂相比，Teizeild不会显著抑制机体的正常免疫功能，因此未增加严重感染的发生风险。在儿童和青少年群体中，其不良反应发生率与成人患者相当，未出现特殊的安全性风险，进一步验证了其在特殊人群中的安全性。这种“强效延缓发病+高安全性”的双重优势，使其成为1型糖尿病2期患者早期干预的优选方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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