Teizeild（teplizumab）作为全球首款用于延缓1型糖尿病发病的CD3靶向单抗，其疗效的充分发挥与用药安全的保障，离不开科学规范的用药指导。结合FDA及中国NMPA获批标签与临床试验数据，从剂量规范、给药流程、不良反应管理及特殊人群注意事项等方面梳理核心要点，为临床医生与患者提供全面参考。
剂量与给药流程是用药关键。Teizeild为静脉输注剂型，推荐治疗方案为连续14天静脉输注，每日一次，每次输注时间不少于30分钟。具体剂量需根据患者体重调整，成人及8岁以上儿童的标准剂量为10 mg/m²体表面积/天。需注意的是，Teizeild仅适用于1型糖尿病2期患者（即存在至少一种胰岛自身抗体阳性，且血糖水平正常或轻度异常，但未出现临床症状的人群），不适用于已出现典型临床症状的3期1型糖尿病患者。用药前需对患者进行全面评估，包括胰岛自身抗体检测、血糖监测、肝肾功能检查等，明确患者的疾病分期与身体状况，确保用药的安全性与有效性。
不良反应管理需聚焦核心风险点。临床研究显示，Teizeild最常见的不良反应为输液相关反应，多在首次输注后出现，表现为发热、头痛、乏力、肌肉酸痛等。为降低输液反应风险，可在输注前30分钟预防性使用对乙酰氨基酚和抗组胺药物；若输注过程中出现轻度至中度反应，可减慢输注速度并密切监测；若出现严重输液反应（如呼吸困难、血压下降、过敏性休克），需立即停止输注并采取相应的急救措施。此外，少数患者可能出现轻度白细胞减少，用药期间需定期监测血常规，若出现明显异常需及时调整治疗方案。药物相互作用方面，Teizeild与胰岛素、口服降糖药合用时，需密切监测血糖变化，避免低血糖的发生；与其他免疫抑制剂合用时可能增加免疫相关不良反应风险，需避免联合使用。
特殊人群用药需精准评估。Teizeild目前批准用于8岁及以上儿童、青少年和成人患者，8岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。妊娠女性使用的安全性数据不足，动物实验未发现对胎儿的直接危害，但仍需在医生评估获益大于风险后使用，育龄女性在用药期间及停药后3个月内需采取有效的避孕措施。哺乳期女性用药时，因药物可能存在于人乳中，会对母乳喂养婴儿造成潜在风险，用药期间及停药后3个月内禁止母乳喂养。肝肾功能不全患者使用时，轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，重度肝肾功能不全患者因药物代谢和排泄可能受到影响，需降低剂量使用并密切监测不良反应。老年患者（≥65岁）的安全性与有效性与年轻患者无显著差异，无需调整剂量，但需关注其合并基础疾病（如心血管疾病、其他自身免疫性疾病）的影响，加强用药监测。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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