在Efgartigimod alfa-fcab出现前，gMG治疗长期依赖传统方案，包括乙酰胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及IVIG等，这些方案虽能在一定程度上缓解症状，但存在疗效有限、不良反应严重、用药不便等诸多弊端，难以满足患者的长期治疗需求。Efgartigimod alfa-fcab的上市实现了gMG治疗从“非特异性免疫抑制”到“精准靶向调节”的范式革新，在治疗理念、疗效、安全性、用药便利性等方面形成全方位优势，彻底改变了gMG的疾病管理格局。
传统治疗方案的局限性十分突出。乙酰胆碱酯酶抑制剂仅能临时缓解症状，无法干预疾病进展，且长期使用易出现腹泻、恶心等胃肠道不良反应；糖皮质激素虽能快速控制炎症，但长期使用会导致骨质疏松、血糖升高、感染风险增加等严重不良反应；免疫抑制剂（如azathioprine、环孢素）起效缓慢，且存在骨髓抑制、肝肾功能损伤等风险；IVIG虽能快速改善症状，但价格昂贵，每次输注需数小时，且存在过敏反应、肾损伤等安全风险，无法作为常规治疗方案。此外，这些传统方案均无法精准针对gMG的核心病理机制（致病性IgG抗体介导的损伤），对部分患者疗效不佳，临床未满足需求显著。
Efgartigimod alfa-fcab的精准靶向治疗模式彻底破解了这些难题。在治疗理念上，从“非特异性抑制免疫”转向“精准调节抗体代谢”，通过靶向FcRn-IgG循环通路，从根源上减轻自身免疫损伤；在疗效上，实现“快速起效+持久缓解”双重突破，MG-ADL应答率达到36.5%-37.6%，显著优于传统免疫抑制剂的20%-30%，且多数患者在首个治疗周期内即可感受到症状改善；在安全性上，不良反应发生率与安慰剂相当，无传统免疫抑制剂的严重器官毒性，感染风险显著降低；在用药便利性上，拥有静脉输注和皮下注射两种剂型，皮下注射剂型仅需30-90秒即可完成给药，可由患者自行操作，大幅降低了用药负担；在适用范围上，覆盖成人AChR抗体阳性gMG患者，尤其适用于老年、合并基础疾病、传统治疗不耐受的患者。这种“精准化、高效化、低毒化、便捷化”的综合优势，使其成为gMG治疗的全新金标准，推动了自身免疫性疾病治疗的精准化进程。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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