Sparsentan作为全球首款双重内皮素和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，其疗效的充分发挥与用药安全的保障，离不开科学规范的用药指导。结合FDA获批标签与临床试验数据，从剂量规范、给药流程、不良反应管理及特殊人群注意事项等方面梳理核心要点，为临床医生与患者提供全面参考。
剂量与给药流程是用药关键。Sparsentan为口服剂型，推荐起始剂量为每日一次，每次200 mg，随食物服用；治疗4周后，若患者耐受性良好，可将剂量调整至每日400 mg的目标维持剂量。需注意的是，剂量调整需严格遵循医生指导，不可自行增减剂量。作为单一治疗药物，Sparsentan无需与其他RAAS抑制剂（如ACEI、ARB）联合使用，避免增加不良反应风险。用药期间需定期监测患者的尿蛋白、eGFR、血钾、血压等指标，根据指标变化调整治疗方案。此外，用药前需评估患者的肝肾功能、心脏功能及妊娠状态，确保用药安全。
不良反应管理需聚焦核心风险点。临床研究显示，Sparsentan最常见的不良反应为水肿、头晕、高血压、疲劳，多为轻中度，通过剂量调整或对症治疗即可缓解。对于水肿症状，若出现轻度至中度外周水肿，可通过减少盐摄入、抬高肢体等方式缓解；若出现严重水肿或呼吸困难，需及时就医并考虑暂停用药。对于高血压不良反应，需加强血压监测，必要时联合使用钙通道阻滞剂等其他降压药物。需重点关注的高钾血症风险方面，用药期间需避免使用保钾利尿剂、钾补充剂，定期监测血钾水平，若出现高钾血症，需立即暂停用药并采取降钾治疗。药物相互作用方面，Sparsentan与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用时会增加药物暴露量，需降低剂量；与CYP3A4诱导剂（如利福平）合用时会降低疗效，需避免联合使用。
特殊人群用药需精准评估。Sparsentan目前批准用于成人患者，18岁以下青少年和儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。妊娠女性使用后可能对胎儿造成严重危害，因此妊娠期间及停药后1个月内禁止使用，育龄女性在用药期间及停药后1个月内需采取有效的避孕措施。哺乳期女性用药时，因药物可能存在于人乳中，会对母乳喂养婴儿造成潜在风险，用药期间及停药后1个月内禁止母乳喂养。轻度至中度肝肾功能不全患者使用时无需调整剂量；重度肝肾功能不全患者因药物代谢和排泄可能受到影响，需降低剂量使用并密切监测不良反应。老年患者（≥65岁）的安全性与有效性与年轻患者无显著差异，无需调整剂量，但需关注其合并基础疾病（如心血管疾病、糖尿病）的影响，加强用药监测。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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