自2023年获得美国FDA批准后，Sparsentan（商品名：Filspari）已成为Travere Therapeutics公司全球商业化的核心产品之一，目前正加速推进全球市场布局，先后在欧洲、日本等多个国家和地区获批上市，适应症覆盖IgA肾病和FSGS。作为全球首款双重内皮素和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，其全球可及性不仅关系到广大罕见肾脏疾病患者的治疗体验，更对全球肾脏疾病诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，IgA肾病患者约120万人，FSGS患者超30万人，临床对精准靶向治疗手段的需求极为迫切，Sparsentan的引进与上市进程备受行业与患者关注。
在欧美成熟市场，Sparsentan的上市推进进程顺利。美国市场方面，Travere Therapeutics已完成药品生产与供应链布局，同步开展针对肾内科医生的专业培训项目，重点普及罕见肾脏疾病的精准分型标准、Sparsentan的作用机制、用药规范及适用人群筛选等核心内容，帮助医疗从业者快速熟悉药物使用流程。欧洲市场方面，依托其关键临床试验的全球数据，Sparsentan顺利通过欧洲药品管理局（EMA）审批，在多个欧盟国家实现上市，进一步扩大全球市场覆盖范围。此外，Travere Therapeutics还在推进澳大利亚、加拿大等国家和地区的上市申请，加速全球布局进程。
中国市场是Sparsentan全球布局的核心组成部分。2023年，Sparsentan用于治疗IgA肾病的上市申请被国家药监局纳入优先审评，目前正在加速审批中，有望在2025年正式登陆中国市场。国内药企已与Travere Therapeutics达成合作，推进药物的本地化生产与供应布局，为上市后快速惠及患者奠定基础。考虑到中国罕见肾脏疾病患者基数庞大，且Sparsentan具有独特的精准治疗价值，其市场需求持续增长。未来，若能顺利进入国内医保目录并优化定价策略，同时开展患者援助项目与疾病科普项目，将进一步降低患者的用药负担与疾病认知门槛，让更多国内罕见肾脏疾病患者受益于这一突破性治疗药物，推动中国罕见肾脏疾病精准治疗的整体水平提升。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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