真性红细胞增多症（PV）是一种起源于骨髓造血干细胞的慢性骨髓增殖性肿瘤（MPN），核心病理特征为红细胞异常过度增殖，伴随白细胞、血小板异常升高，导致患者出现头痛、瘙痒、血栓等症状，严重时可进展为骨髓纤维化或急性白血病，危及生命。数据显示，全球PV发病率约为0.4-2.8/10万人，中国患者群体呈逐年增长趋势。长期以来，PV治疗依赖羟基脲、传统干扰素等药物，其中羟基脲虽能控制血液学指标，但无法改善基因突变负荷，且长期使用存在骨髓抑制风险；传统干扰素需频繁给药，且急性流感样副作用显著，患者耐受性差，临床未满足需求极为迫切。
2019年2月，Ropeginterferon alfa-2b-njft（商品名：Besremi）率先获欧盟EMA批准上市，用于治疗成人PV患者；2021年11月获美国FDA批准，成为全球首个且唯一获批PV适应症的干扰素类药物；2024年7月，其正式获中国NMPA批准，填补了国内PV针对性治疗药物的空白。作为新一代单点聚乙二醇化超长效干扰素，Ropeginterferon alfa-2b-njft通过创新的分子修饰技术，实现了疗效与耐受性的双重突破。其获批标志着PV治疗从“非特异性控制”迈入“精准长效靶向”的新时代，不仅为PV患者提供了更优的治疗选择，更推动了MPN治疗领域的技术革新与理念升级。
Ropeginterferon alfa-2b-njft的获批依托于PEGINVERA、中国II期等多项关键临床试验的扎实数据支撑，其显著提升完全血液学缓解率、降低基因突变负荷的疗效与良好的安全性得到充分验证。对于广大PV患者而言，这款药物的上市意味着无需再承受传统干扰素频繁给药的负担与严重副作用，通过长效精准治疗，可有效控制疾病进展，降低血栓与疾病转化风险，重获正常生活质量，也推动全球MPN诊疗领域从“症状控制”向“分子层面干预”的转型。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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