胃食管反流病(GERD)、消化性溃疡等酸相关疾病是全球高发的消化系统疾病,我国GERD患病率已达2.5%-7.8%,且呈逐年上升趋势。这类疾病的核心病理特征为胃酸分泌过多或胃食管反流屏障功能异常,导致烧心、反酸、胃痛等症状反复出现,严重影响患者生活质量,长期不规范治疗还可能引发食管狭窄、Barrett食管甚至食管癌等严重并发症。长期以来,酸相关疾病治疗依赖质子泵抑制剂(PPI),但传统PPI存在起效慢、需餐前半小时服用、夜间酸突破现象显著等固有缺陷,约30%患者治疗效果不佳,临床未满足需求极为迫切。

2022年4月,Tegoprazan(替戈拉生,商品名:泰欣赞)获中国NMPA批准上市,用于治疗反流性食管炎,成为我国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),也是国家“重大新药创制”科技重大专项支持的研发成果。2025年,其又成功获批幽门螺杆菌感染根除治疗、消化性溃疡两大适应症,成为我国首个实现三大核心适应症全获批的P-CAB药物。作为新一代抑酸药物,Tegoprazan通过创新的作用机制实现了抑酸疗效与用药便利性的双重突破,其获批标志着我国酸相关疾病治疗从“传统PPI依赖”迈入“新型P-CAB精准抑酸”的新时代,不仅为国内患者提供了更优的治疗选择,更推动了我国消化领域创新药物研发的进程。
Tegoprazan的获批依托于多项国内多中心III期临床试验的扎实数据支撑,其强效抑酸、快速缓解症状、高安全性的临床价值得到充分验证。对于广大酸相关疾病患者而言,这款药物的上市意味着无需再忍受传统PPI严格的服药时间限制与夜间症状困扰,通过更便捷、更高效的抑酸治疗,可显著改善生活质量,也推动全球酸相关疾病诊疗领域从“对症控制”向“精准长效抑酸”的转型。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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