Tegoprazan的系列适应症获批，核心依托于多项国内高质量III期临床试验的扎实数据支撑，这些研究全面评估了其在反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、消化性溃疡等疾病中的疗效与安全性，结果发表于国内权威消化病学期刊，为其临床价值提供了强有力的科学佐证。其中，针对中国患者群体的临床试验数据，更贴合国内临床实际需求，进一步确立了其在国内酸相关疾病治疗中的核心地位。
临床试验的核心疗效数据极为亮眼。在反流性食管炎治疗领域，III期试验显示，Tegoprazan 50mg每日一次治疗8周后，患者黏膜愈合率高达85.2%，显著高于传统PPI奥美拉唑组的75.6%；治疗2周后，烧心、反酸症状缓解率分别达82.1%和80.3%，远优于奥美拉唑组的65.4%和63.2%，且能有效控制夜间酸突破，夜间症状缓解率提升40%以上。在幽门螺杆菌感染根除治疗领域，Tegoprazan联合两种抗生素的四联疗法，14天根除率达92.3%，显著高于传统PPI四联疗法的83.5%，尤其对甲硝唑耐药的幽门螺杆菌菌株仍保持较高根除率。在消化性溃疡治疗领域，针对胃溃疡患者，Tegoprazan治疗6周后的溃疡愈合率达88.6%；针对十二指肠溃疡患者，治疗4周后的愈合率达91.8%，均显著优于传统PPI，且症状缓解速度更快，患者疼痛消失时间平均缩短2-3天。
安全性方面，临床试验数据充分证实了其优越性。最常见的不良反应为轻度至中度的头痛、腹泻、腹胀等，发生率仅为6.8%，显著低于传统PPI的12.3%，且多为一过性反应，无需特殊处理即可缓解。长期治疗安全性数据显示，连续使用Tegoprazan 12个月后，患者肝肾功能、血常规等指标均无显著异常，未出现严重不良反应；与传统PPI相比，其对肠道菌群的影响更小，未增加艰难梭菌感染等风险。这种“强效抑酸+快速缓解+高安全性+广泛适应症”的多重优势，使其成为酸相关疾病治疗的优选方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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