Tegoprazan作为我国首款自主研发的新型P-CAB，其疗效的充分发挥与用药安全的保障，离不开科学规范的用药指导。结合中国NMPA获批标签与临床试验数据，从剂量规范、给药流程、不良反应管理及特殊人群注意事项等方面梳理核心要点，为临床医生与患者提供全面参考。
剂量与给药流程是用药关键。Tegoprazan为口服片剂剂型，不同适应症的推荐剂量与疗程存在差异：治疗反流性食管炎，推荐剂量为50mg，每日一次，早餐后服用，疗程通常为8周，对于病情严重或愈合不佳的患者，可延长至12周；用于幽门螺杆菌感染根除治疗，推荐剂量为50mg，每日两次，早晚餐后服用，联合阿莫西林、克拉霉素等两种抗生素，疗程为14天；治疗胃溃疡，推荐剂量为50mg，每日一次，早餐后服用，疗程为6-8周；治疗十二指肠溃疡，推荐剂量为50mg，每日一次，早餐后服用，疗程为4-6周。给药时需注意，药物可空腹或餐后服用，无需严格限制服药时间，大幅提升了用药便利性；对于吞咽困难的患者，可将片剂压碎后与水或食物混合服用，不影响疗效。用药期间需定期监测症状缓解情况，对于反流性食管炎患者，建议治疗结束后复查内镜，评估黏膜愈合情况。
不良反应管理需聚焦核心风险点。临床常见不良反应包括头痛、腹泻、腹胀、恶心等，多为轻度至中度，通常在治疗初期出现，随治疗进展可自行缓解。对于轻度不良反应，无需调整剂量；若出现中度及以上腹泻、腹胀，可适当调整服药时间（如改为餐后服用），必要时给予对症治疗。需重点关注的特殊风险：一是掩盖胃部恶性肿瘤症状，由于Tegoprazan可快速缓解胃痛、反酸等症状，可能掩盖胃癌等恶性肿瘤的临床表现，因此在用药前需详细询问病史，必要时进行内镜检查排除恶性肿瘤可能，避免延误诊断。二是药物相互作用风险，本品会导致胃内pH升高，可能影响地高辛、铁剂、酮康唑等依赖胃内pH吸收的药物疗效，联用时需间隔2小时以上服用；与阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林等抗病毒药物联用时可能降低后者血药浓度，禁止联合使用。三是长期抑酸风险，长期使用可能导致维生素B12吸收障碍、骨质疏松等，建议长期用药患者定期补充维生素B12，必要时进行骨密度监测。
特殊人群用药需精准评估。本品目前批准用于成人患者，18岁以下青少年和儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。妊娠女性使用后存在潜在胎儿风险，因此妊娠期间及停药后1个月内禁止使用，育龄女性在用药期间及停药后1个月内需采取有效的避孕措施，用药前需进行妊娠测试。哺乳期女性用药时，药物可能通过乳汁分泌对婴儿造成潜在风险，用药期间及停药后1个月内禁止母乳喂养。肝功能不全患者中，轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量；重度肝功能不全患者禁用，需避免使用。肾功能不全患者（包括透析患者）使用时无需调整剂量，但需定期监测肾功能。老年患者（≥65岁）的安全性与有效性与年轻患者无显著差异，无需调整剂量，但需关注其合并基础疾病（如心血管疾病、骨质疏松）的影响，加强用药监测。禁忌人群包括：对本品或苯并咪唑类药物过敏或有过敏史者、正在服用阿扎那韦、奈非那韦或利匹韦林的患者、妊娠及哺乳期女性、重度肝功能不全患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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