自2022年获得中国NMPA批准后，Tegoprazan（商品名：泰欣赞）已成为罗欣药业全球商业化的核心产品之一，目前正加速推进全球市场布局，先后在韩国、东南亚等多个国家和地区获批上市，适应症逐步拓展至反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、消化性溃疡等核心领域。作为我国首款自主研发的P-CAB，其全球可及性不仅关系到广大酸相关疾病患者的治疗体验，更对全球酸相关疾病诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，酸相关疾病患者群体庞大，仅GERD患者就超过1亿人，临床对精准高效的抑酸治疗手段需求极为迫切，本品的上市进程与可及性提升备受行业与患者关注。
在国内市场，Tegoprazan的上市推进进程顺利。2025年，本品成功纳入国家医保目录，覆盖反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、消化性溃疡三大适应症，大幅降低了患者的用药负担，显著提升了药物可及性。目前，罗欣药业已完成药品生产与供应链布局，在全国各省市实现全面铺货，同步开展针对消化内科医生的专业培训项目，重点普及酸相关疾病的分层诊疗标准、Tegoprazan的作用机制、用药规范及特殊人群管理等核心内容，帮助医疗从业者快速熟悉药物使用流程。此外，公司正在推进本品在欧美市场的上市申请，目前已完成国际多中心III期临床试验的前期准备工作，计划逐步拓展全球市场覆盖范围，同时积极开展新适应症的临床研究，扩大产品适用人群。
中国市场是Tegoprazan全球布局的核心组成部分。随着医保纳入与市场推广的深入，本品已成为国内酸相关疾病治疗的主流药物之一，上市后首个完整年度销售额突破10亿元，惠及数百万患者。考虑到中国酸相关疾病患者基数庞大，且本品具有独特的精准抑酸价值，其市场需求持续增长。未来，罗欣药业计划进一步优化生产工艺，降低生产成本，同时开展患者援助项目与疾病科普项目，进一步降低患者的用药负担与疾病认知门槛，让更多国内酸相关疾病患者受益于这一突破性治疗药物。此外，本品用于预防非甾体抗炎药相关胃溃疡的临床试验已取得显著疗效，有望近期向中国药监局提交新适应症申请，进一步扩大其在中国市场的临床价值。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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