Tegoprazan作为我国首款自主研发的新型P-CAB,其上市不仅填补了国内酸相关疾病精准抑酸治疗的空白,更基于其独特的强效抑酸机制,展现出广阔的适应症拓展前景。未来,罗欣药业将以现有适应症为起点,通过适应症拓展、技术迭代等方式,进一步扩大药物的临床价值,为更多消化疾病患者带来治疗希望。

适应症拓展是Tegoprazan未来的核心发展方向。除已获批的反流性食管炎、幽门螺杆菌感染、消化性溃疡外,其强效抑酸作用对其他酸相关疾病也具有潜在治疗价值。目前,针对非甾体抗炎药相关胃溃疡的III期临床试验已取得阳性结果,治疗12周后溃疡愈合率达87.3%,显著高于传统PPI的76.5%,有望近期获批新适应症;针对Barrett食管的临床研究正在推进中,前期数据显示,Tegoprazan可有效控制反流症状,延缓Barrett食管进展,降低癌变风险。此外,研发团队还在探索本品与益生菌、黏膜保护剂等药物的联合治疗方案,用于治疗功能性消化不良合并酸反流患者,有望进一步提升症状缓解效果。同时,针对儿童酸相关疾病患者的临床研究也在规划中,有望填补儿童抑酸治疗领域的空白,扩大适用人群。
技术迭代与剂型优化将进一步提升Tegoprazan的临床价值与适用人群覆盖范围。目前,其已拥有口服片剂剂型,未来研发团队计划进一步优化制剂配方,开发口服混悬剂、口崩片等剂型,满足儿童、吞咽困难患者的用药需求;同时,基于现有P-CAB技术平台,探索更高选择性、更长作用时间的新一代制剂,延长给药间隔至每两天一次,进一步降低用药负担。此外,研发团队还在探索Tegoprazan的外用剂型,用于治疗反流性食管炎相关的食管狭窄术后护理,有望拓展药物的应用场景。随着这些研究的推进,Tegoprazan有望成为覆盖多种消化疾病、适配不同人群与治疗场景的核心治疗药物,构建“精准抑酸+综合管理”的治疗体系,为全球更多消化疾病患者带来福祉。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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