新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是中老年人群高发的致盲性眼底疾病，我国50岁以上人群nAMD患病率约为1.5%-2.0%，且随人口老龄化加剧呈逐年上升趋势。该病的核心病理特征是视网膜脉络膜新生血管异常增生，这些新生血管脆弱易渗漏，导致黄斑中心区积液、出血，进而引发视力模糊、视物变形，若不及时规范治疗，患者可能在短期内丧失中心视力，严重影响日常生活自理能力，给个人、家庭及社会带来沉重负担。
长期以来，nAMD治疗依赖传统抗VEGF药物（如Eylea 2mg、雷珠单抗），但这类药物存在治疗间隔短（需每4-8周注射一次）的固有缺陷，患者每年需往返医院注射6-12次，频繁就医不仅增加了患者的时间与经济成本，更降低了长期治疗的依从性，部分患者因无法坚持治疗导致病情反复、视力持续下降。临床亟待一款既能保证疗效，又能延长治疗间隔、减轻患者负担的创新药物，破解nAMD长期管理的困境。
2025年5月22日，Eylea 8mg获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗nAMD，成为我国首个获批可将治疗间隔延长至4个月的抗VEGF药物，也是拜耳在眼底疾病领域的又一突破性成果。作为Eylea 2mg的高浓度升级剂型，Eylea 8mg凭借创新的剂型设计与强劲的长效抑瘤效果，实现了疗效与治疗便利性的双重突破。其获批标志着我国nAMD治疗从“频繁注射控制”迈入“长效精准管理”的新时代，不仅为国内nAMD患者提供了更优的治疗选择，更推动了我国眼底疾病诊疗水平与国际前沿接轨。
Eylea 8mg的获批依托于全球III期PULSAR临床试验的扎实数据支撑，其疗效非劣于传统Eylea 2mg，且能显著延长治疗间隔，安全性与传统剂型保持一致。对于广大nAMD患者而言，这款药物的上市意味着无需再承受频繁往返医院的困扰，通过更便捷、更长效的治疗，可有效控制病情进展、保护视功能，重获清晰视觉，也为全球眼底疾病诊疗领域提供了可借鉴的长效治疗范式。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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