自2023年率先在欧盟、美国获批上市以来,Eylea 8mg(商品名:Eylea HD®/艾力雅®8mg)已成为拜耳与再生元(Regeneron)联合商业化的核心产品之一,凭借其长效优势快速占据全球抗VEGF药物市场份额,目前已在全球超过50个国家和地区获批上市,适应症覆盖nAMD、DME,部分地区已获批RVO继发黄斑水肿适应症,成为全球眼底疾病长效治疗的主流药物。作为全球抗VEGF治疗领域的领导者,Eylea系列产品(包括2mg与8mg剂型)的全球市场布局,不仅关系到广大眼底疾病患者的治疗体验,更对全球眼底疾病诊疗格局产生重要影响。

在欧美成熟市场,Eylea 8mg的上市推进进程顺利,市场渗透率持续提升。欧洲市场方面,Eylea 8mg已在所有欧盟国家及英国获批上市,成为首个可将nAMD、DME治疗间隔延长至5个月的抗VEGF药物,2025年拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,计划将治疗间隔进一步延长至6个月,进一步提升其长效优势;同时,Eylea 8mg已被多个欧洲国家纳入医保目录,大幅降低了患者的用药负担,提升了药物可及性。美国市场方面,Eylea 8mg(商品名:Eylea HD®)已获批nAMD、DME、DR三大适应症,2025年4月,其治疗RVO继发黄斑水肿的补充申请被FDA纳入优先审评,目标行动日期为2025年8月,若获批将成为首个可将RVO治疗间隔延长至8周的抗VEGF药物,进一步扩大市场覆盖范围。
中国市场是Eylea 8mg全球布局的核心组成部分,也是拜耳重点布局的新兴市场。2025年5月22日,Eylea 8mg获中国NMPA批准上市,用于治疗nAMD,填补了国内长效抗VEGF药物的市场空白;目前,拜耳已完成Eylea 8mg在中国的生产与供应链布局,在全国各省市实现全面铺货,同步开展针对眼科医生的专业培训项目,重点普及Eylea 8mg的作用机制、用药规范、注射操作要点及个体化治疗方案,帮助基层眼科医生快速熟悉药物使用流程,提升诊疗能力。
考虑到中国nAMD患者基数庞大(约1000万人),且临床对长效、便捷的治疗方案需求极为迫切,Eylea 8mg的中国市场需求持续增长。目前,拜耳正积极推进Eylea 8mg纳入国家医保目录,若能顺利纳入,将大幅降低患者的用药负担——目前Eylea 2mg每针价格约5000元,Eylea 8mg价格略高,但因注射次数减少,每年的总治疗费用有望与传统剂型持平甚至更低,进一步提升药物可及性。此外,拜耳还计划在中国开展Eylea 8mg治疗DME、RVO的临床研究,推动新适应症获批,扩大其临床应用范围,同时开展患者援助项目与疾病科普项目,提升公众对nAMD的认知水平,帮助更多患者早诊断、早治疗,受益于这一突破性治疗药物。
未来,随着医保纳入、市场推广的深入及新适应症的获批,Eylea 8mg有望成为中国眼底疾病抗VEGF治疗的主流药物,推动中国眼底疾病诊疗水平与国际前沿接轨,让更多中国眼底疾病患者实现“长效控病、清晰视物”的目标。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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