Eylea 8mg作为新一代长效抗VEGF药物,其上市不仅填补了全球眼底疾病长效治疗的空白,更基于其独特的高浓度长效机制,展现出广阔的适应症拓展前景与技术迭代空间。未来,拜耳与再生元将以现有适应症为起点,通过适应症拓展、治疗方案优化、技术迭代等方式,进一步扩大药物的临床价值,推动眼底疾病治疗向“更长效、更精准、更便捷”的方向发展,惠及更多眼底疾病患者。

适应症拓展是Eylea 8mg未来的核心发展方向。目前,Eylea 8mg已在全球获批nAMD、DME两大核心适应症,部分地区获批RVO继发黄斑水肿适应症,未来将进一步拓展至更多眼底疾病领域:一是推进RVO继发黄斑水肿适应症的全球获批,2025年4月,其补充申请已被美国FDA纳入优先审评,目标行动日期为2025年8月,若获批将成为首个可将RVO治疗间隔延长至8周的抗VEGF药物,大幅减轻RVO患者的治疗负担——目前所有抗VEGF药物治疗RVO均需每月注射一次,Eylea 8mg的获批将彻底改变这一现状。
二是探索用于糖尿病视网膜病变(DR)的治疗,DR是糖尿病常见的并发症,也是致盲性眼底疾病之一,核心病理特征是视网膜微血管异常增生,Eylea 8mg的抗VEGF机制对DR具有潜在治疗价值,目前相关临床研究正在推进中,前期数据显示,其能有效抑制视网膜微血管增生,延缓DR进展,保护视功能。三是探索用于近视性脉络膜新生血管(mCNV)的治疗,mCNV是青少年、中青年人群致盲的重要原因之一,传统抗VEGF药物治疗间隔短,影响患者学习与工作,Eylea 8mg的长效优势有望为这类患者提供更便捷的治疗选择,相关临床研究已进入后期阶段。
治疗方案优化与技术迭代将进一步提升Eylea 8mg的临床价值。目前,Eylea 8mg的治疗间隔可延长至3-4个月,未来拜耳计划通过更多长期临床研究,探索将治疗间隔进一步延长至5-6个月——2025年已向EMA提交相关申请,依托PULSAR、PHOTON试验的长期数据,验证更长治疗间隔的疗效与安全性,若获批将进一步减轻患者治疗负担。同时,研发团队将优化制剂配方,进一步提升药物的眼内滞留时间,减少注射次数,同时降低眼部局部不良反应的发生率,提升患者的治疗体验。
此外,个体化治疗方案的完善将成为未来的重要发展方向。研发团队将结合患者的基因检测、眼底影像特征等,构建精准预测模型,预测患者的治疗反应与最佳治疗间隔,为每一位患者制定个性化的治疗方案,实现“一人一方案”的精准治疗,最大化提升疗效、减少过度治疗。同时,拜耳还计划推进Eylea 8mg的国产化生产,进一步降低生产成本与药品价格,提升药物可及性,让更多偏远地区、低收入患者能够受益于这一前沿治疗药物。
在学科发展方面,Eylea 8mg的持续研发与应用,将推动眼底疾病诊疗技术的不断进步,带动基层眼科诊疗能力的提升,同时也将推动公众对眼底疾病的认知水平提升,促进眼底疾病的早筛查、早诊断、早治疗。未来,随着适应症的不断拓展、技术的持续迭代,Eylea 8mg有望成为覆盖多种眼底疾病、适配不同人群的核心治疗药物,构建“长效精准护视”的治疗体系,为全球更多眼底疾病患者带来光明与希望。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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