在全球避孕领域,长效可逆避孕(LARC)因“高效、便捷、可逆”的核心优势,逐渐成为育龄女性的优选方案。其中,皮下植入式避孕剂凭借无需每日操作、避孕周期长的特点,打破了传统口服避孕药、安全套等方式的局限,但长期以来,多数产品存在避孕周期短、操作风险较高等问题,难以完全满足育龄女性的个性化需求。Nexplanon®(依托孕烯植入剂)作为全球主流的皮下植入避孕产品,自2011年首次获美国FDA批准上市以来,持续迭代升级,2026年1月,FDA正式批准其避孕有效期从3年延长至5年,成为避孕领域的重要里程碑,彻底重塑了长效可逆避孕的市场格局。

Nexplanon®由Organon制药公司研发生产,其前身是2006年获批的Implanon(依托孕烯植入剂),后者为非放射显影剂型,避孕有效期3年,后因剂型优化升级为Nexplanon®,新增放射显影特性,便于医生通过X光、超声等方式定位植入剂,降低操作风险。此次FDA批准其有效期延长至5年,是基于涵盖不同体重指数(包括肥胖人群)的大规模临床研究数据,证实其在植入后4-5年仍能维持稳定的避孕效果与安全性,避孕成功率始终保持在99%以上,与原有3年有效期的疗效一致,且未新增不良反应风险。
作为一款单孕激素皮下植入剂,Nexplanon®的核心优势的在于“长效、可逆、便捷、高效”。其体积仅如火柴棍大小,由专业医护人员埋植在女性非优势手臂内侧皮下,手术过程简单快捷,无需麻醉,仅需几分钟即可完成,术后伤口微小,恢复迅速,不影响日常工作与生活。与传统避孕方式相比,它无需每日服用药物、无需每次性行为前准备,彻底规避了因漏服避孕药、使用不当导致的避孕失败风险;同时,其可逆性极强,若育龄女性后续有生育计划,由专业医生取出植入剂后,体内激素水平会逐步恢复正常,多数女性数月内即可恢复排卵,不影响后续备孕。
此次有效期延长至5年,进一步放大了Nexplanon®的竞争优势,使其成为目前全球避孕周期较长的皮下植入避孕产品之一,尤其适合暂时无生育计划、希望减少日常避孕操作的稳定伴侣。此外,FDA同步要求Organon推出风险评估与缓解策略(REMS)项目,于2026年2月23日启动,以降低植入或取出操作不当可能引发的并发症风险,进一步保障用药安全。目前,Nexplanon®已在全球多个国家和地区获批上市,成为育龄女性长效可逆避孕的优选方案,但其尚未在中国大陆获批,国内仅少数赴境外就医者有机会使用,未来其中国市场的布局值得期待。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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