自2011年首次获美国FDA批准上市以来，Nexplanon®（依托孕烯植入剂）凭借其“长效、高效、便捷、安全”的核心优势，快速占据全球长效可逆避孕市场份额，成为Organon制药公司的核心产品之一。目前，Nexplanon®已在全球超过100个国家和地区获批上市，适应症均为育龄女性预防妊娠，部分国家和地区已将其纳入医保目录，大幅提升了药物可及性，惠及全球数百万育龄女性。作为全球避孕领域的标杆产品，Nexplanon®的全球市场布局，不仅推动了长效可逆避孕技术的全球普及，也为其在中国市场的布局奠定了坚实基础——尽管目前其尚未在中国大陆获批，但随着中国育龄女性避孕需求的升级，其中国市场的可及性值得期待。
欧美成熟市场是Nexplanon®的核心布局区域，市场渗透率持续提升。美国市场方面，Nexplanon®于2011年获FDA批准上市，初始避孕有效期为3年，2026年1月获批延长至5年，成为目前美国市场上避孕周期最长的皮下植入避孕产品之一；FDA同步启动REMS项目，通过专业培训、风险监测等方式，规范医护人员操作，降低并发症风险，进一步保障用药安全。目前，Nexplanon®已被美国多数商业医保、公共医保（如 Medicaid）覆盖，患者自付费用较低，市场渗透率超过20%，成为美国育龄女性长效可逆避孕的优选产品。欧洲市场方面，Nexplanon®已在所有欧盟国家及英国获批上市，同样获批5年避孕有效期，且被多个欧洲国家纳入医保目录，适配不同收入水平的育龄女性；Organon公司在欧洲持续开展医生培训与科普宣传，推动其在基层医疗机构的普及，目前欧洲市场渗透率已超过15%，成为欧洲长效可逆避孕市场的主流产品。
除欧美市场外，Nexplanon®在亚太、拉美等新兴市场的布局也在稳步推进。亚太市场方面，Nexplanon®已在澳大利亚、日本、韩国、印度等国家获批上市，其中日本、韩国已将其纳入医保目录，适配当地育龄女性的避孕需求；这些国家的育龄女性对长效、便捷的避孕方式需求旺盛，Nexplanon®的上市填补了当地长效皮下植入避孕产品的市场空白，市场增长率持续提升。拉美、非洲等发展中国家，意外妊娠率居高不下，长效可逆避孕产品需求迫切，Organon公司通过与当地医疗机构、公益组织合作，推动Nexplanon®的普及，降低意外妊娠率，同时通过优化供应链、调整定价策略，提升其在发展中国家的可及性，目前已在多个发展中国家实现铺货，市场潜力巨大。
中国市场是Nexplanon®全球布局的重要潜力市场，目前其尚未在中国大陆获批上市，国内暂无正规销售渠道，仅少数赴境外就医者有机会使用。中国育龄女性人口基数庞大，随着社会观念的进步与女性生殖健康意识的提升，越来越多的育龄女性开始关注长效可逆避孕方式，对“无需每日操作、长效安全、可逆”的避孕产品需求日益增长——传统避孕方式中，口服避孕药依从性低、安全套效果有限、铜宫内节育器不良反应明显，难以满足现代女性的个性化需求，Nexplanon®的上市有望填补中国长效皮下植入避孕产品的市场空白。
未来，Nexplanon®在中国市场的可及性有望逐步提升。目前，Organon公司大概率已启动Nexplanon®在中国的上市申请筹备工作，预计将提交相关临床试验数据，申请其在中国大陆获批上市，适应症为育龄女性预防妊娠。若能顺利获批，Organon公司将加快在中国的供应链布局，实现产品本地化生产或进口铺货，同时开展医护人员专业培训，规范植入与取出操作，推动其在国内基层医疗机构的普及。此外，若Nexplanon®能顺利纳入中国国家医保目录，将大幅降低患者的用药负担（目前其在全球部分地区定价约700-1000美元/支，中国市场若定价合理并纳入医保，可及性将显著提升）。同时，随着避孕科普工作的深入，国内育龄女性对Nexplanon®的认知度将逐步提升，进一步推动其市场渗透率提升，为中国育龄女性提供更优质、更便捷的避孕选择，助力中国女性生殖健康水平的提升。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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