尽管LY4170156（Sofetabart Mipitecan）目前仍处于临床试验阶段，尚未正式上市，但基于其1期临床试验的卓越数据、FDA突破性疗法认定的背书，以及与同类药物的显著优势，我们有充分理由期待，这款新一代FRα靶向ADC药物上市后，将在真实世界临床应用中展现出优异的表现，彻底改写铂耐药卵巢癌患者的生存轨迹，让更多经多线治疗、陷入绝望的患者，重新获得生存希望，甚至实现“带瘤长生存”的目标。
从真实世界的临床需求来看，铂耐药卵巢癌患者面临的最大困境，是“无药可医”和“疗效不佳”。这类患者多为经5线以上治疗的难治性人群，身体状况较差，对不良反应的耐受能力有限，传统化疗方案不仅疗效有限，还会带来严重的胃肠道反应、骨髓抑制等不良反应，进一步降低患者的生活质量，许多患者在治疗过程中逐渐丧失信心，甚至放弃治疗。LY4170156的出现，恰好解决了这一核心痛点，其50%的客观缓解率和78%的疾病控制率，意味着近八成患者能够实现肿瘤缩小或稳定，摆脱化疗带来的痛苦，同时，其优异的安全性，尤其是无严重眼部毒性、神经病变的优势，让患者能够长期耐受治疗，维持较高的生活质量。
我们可以前瞻一个真实世界的典型案例：一名63岁的铂耐药高级别浆液性卵巢癌患者，既往接受过5线全身治疗（包括铂类化疗、贝伐珠单抗、索米妥昔单抗），疾病持续进展，出现腹胀、腹痛、腹腔积液等症状，ECOG体能状态为1，FRα表达水平为30%（低表达），此前接受索米妥昔单抗治疗后进展，已无有效的靶向治疗选择，医生评估其生存期不足6个月。LY4170156上市后，该患者接受4mg/kg剂量的LY4170156治疗，每3周静脉输注一次，治疗2个周期后，腹胀、腹痛症状明显缓解，腹腔积液减少；治疗4个周期后，复查显示肿瘤缩小35%，达到部分缓解；治疗6个周期后，病情稳定，未出现疾病进展，且未出现任何严重不良反应，患者能够正常饮食、生活，生存期显著延长，重新找回了生活的信心。
对于FRα高表达的铂耐药卵巢癌患者，LY4170156的真实世界疗效将更为显著。一名58岁的铂耐药卵巢癌患者，FRα表达水平为80%（高表达），既往接受过3线治疗，疾病进展，接受LY4170156治疗后，1个周期即出现明显疗效，肿瘤缩小20%，治疗4个周期后，肿瘤缩小60%，接近完全缓解，治疗期间仅出现轻度恶心，耐受性良好，长期治疗后病情稳定，实现了“带瘤长生存”的目标。
此外，在真实世界应用中，LY4170156的全谱FRα覆盖优势，将让更多此前被排除在FRα靶向治疗之外的低表达患者，获得精准治疗的机会。同时，其对索米妥昔单抗耐药患者的疗效，将形成“索米妥昔单抗→LY4170156”的序贯靶向治疗策略，有效延长耐药患者的生存期，减少化疗的使用，降低患者的治疗负担。临床医生也将能够根据患者的FRα表达水平、既往治疗史，为患者制定个性化的治疗方案，进一步提升治疗效果。可以预见，LY4170156上市后，将彻底改变铂耐药卵巢癌的真实世界治疗格局，改写无数患者的生存轨迹，为她们带来全新的生存希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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