阿尔茨海默病（AD）作为一种高发、致残、致命的神经退行性疾病，长期以来面临“诊断难、治疗难、预后差”的三重困境，诊疗体系极为薄弱。此前，AD的诊疗核心存在两大痛点：一是诊断滞后，多数患者确诊时已处于中度或重度阶段，神经损伤已不可逆，错失了最佳治疗时机；二是治疗有限，缺乏能够靶向疾病根源的创新疗法，只能通过对症治疗缓解症状，无法阻止疾病进展。LEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb)的上市，不仅为早期AD患者带来了生存希望，更从诊疗理念、诊疗规范、学科发展、患者管理等多个维度，对AD诊疗领域产生了深远影响，重塑了AD的诊疗范式，赋能全球AD精准医疗的发展。
LEQEMBI IQLIK的上市，彻底打破了“AD无法延缓”的固有认知，推动诊疗理念从“对症缓解、被动应对”向“早期筛查、精准靶向、根源干预”转型。在LEQEMBI IQLIK出现之前，AD的治疗核心是对症治疗，即通过胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等药物，缓解患者的认知症状和精神行为症状，但这些药物无法改变Aβ淀粉样蛋白沉积和神经元损伤的核心病理进程，患者的认知功能仍会持续衰退，最终发展为重度痴呆，失去生活自理能力。LEQEMBI IQLIK的获批，让AD有了首个能够精准靶向疾病根源、延缓认知衰退的特效疗法，诊疗理念彻底转变为“早期发现、早期诊断、早期干预”——通过早期筛查识别出轻度认知障碍和轻度AD患者，通过Aβ淀粉样蛋白检测确认靶点阳性，随后使用LEQEMBI IQLIK进行靶向治疗，清除Aβ淀粉样蛋白，保护神经功能，延缓疾病进展，让患者能够长期维持正常的认知功能和日常生活能力，这种理念的转变，不仅改写了AD的治疗史，更为其他神经退行性疾病的诊疗提供了借鉴。
同时，LEQEMBI IQLIK推动了AD诊疗规范的建立与完善，填补了该领域的精准诊疗空白。此前，全球范围内尚未有统一的AD精准诊疗规范，对于轻度认知障碍和早期AD的诊断标准、检测流程、治疗方案等缺乏明确指导，导致不同地区、不同医院的诊疗水平差异较大，许多患者因诊断不及时、治疗不规范而延误病情。随着LEQEMBI IQLIK的上市，FDA、EMA、中国国家药品监督管理局等机构陆续出台了AD精准诊疗指南，明确了LEQEMBI IQLIK的用药规范、剂量调整原则、不良反应管理、适用人群筛选标准等，同时规范了AD的早期筛查流程和Aβ淀粉样蛋白检测标准，强调了淀粉样蛋白PET检查、脑脊液检查在AD早期诊断中的核心作用，推动了AD诊疗流程的标准化、规范化、精准化。
LEQEMBI IQLIK还推动了AD早期筛查和检测技术的普及与升级，为精准诊疗提供了坚实支撑。早期诊断是LEQEMBI IQLIK发挥疗效的关键，因为只有在轻度认知障碍和轻度AD阶段，患者的神经元损伤较轻，突触功能尚未完全丧失，此时进行靶向治疗，才能最大程度保护神经功能。在LEQEMBI IQLIK上市之前，AD的早期筛查主要依赖于简易精神状态检查（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）等传统认知评估工具，准确性较低，且无法区分AD与其他类型的认知障碍；Aβ淀粉样蛋白检测技术（如淀粉样蛋白PET检查、脑脊液检查）主要集中在少数大型三甲医院和科研机构，基层医疗机构缺乏相关检测能力，导致许多早期AD患者无法被及时识别和确诊。随着LEQEMBI IQLIK的广泛应用，公众和医护人员对AD早期筛查的重视程度大幅提升，AD早期筛查逐渐纳入常规老年人体检项目，同时，Aβ淀粉样蛋白检测技术在基层医疗机构的普及速度加快，检测技术也在不断升级——从传统的脑脊液检查，发展为更便捷、无创的淀粉样蛋白PET检查和血液Aβ蛋白检测，检测效率和准确性显著提高，能够快速、精准地识别出Aβ淀粉样蛋白阳性患者，为LEQEMBI IQLIK的精准用药提供了依据，让更多早期AD患者能够及时获得诊断和治疗。
此外，LEQEMBI IQLIK的成功，也为AD药物研发树立了典范，赋能全球神经退行性疾病精准医疗发展。AD作为一种发病机制复杂、研发难度极大的疾病，长期以来被认为是“药物研发的重灾区”，许多药企投入大量资金开展AD药物研发，但大多以失败告终，导致许多药企不愿再投入AD领域的研发。LEQEMBI IQLIK的研发与上市，证明了“靶向Aβ淀粉样蛋白清除”这一研发思路的可行性与价值，其“精准靶向、根源干预”的研发理念，为其他AD创新药物的研发提供了重要借鉴，同时，FDA、EMA的快速审批通道（优先审评、加速审批等），也为AD药物研发提供了支持，推动了更多药企投入到AD靶向治疗药物的研发领域，加速了相关药物的研发与上市。此外，LEQEMBI IQLIK的研发过程也推动了AD发病机制的深入研究，为后续的药物研发和治疗方案优化提供了更坚实的理论支撑。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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