LEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb)作为全球首个获得FDA常规批准、能够显著延缓早期阿尔茨海默病（AD）认知衰退的Aβ靶向清除疗法，自2023年1月获批上市以来，凭借其卓越的疗效与安全性，快速开启全球市场布局，由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合负责全球商业化推广。依托两家企业强大的全球供应链和商业化网络，LEQEMBI IQLIK逐步推进在欧美、亚太等地区的上市与推广，致力于让全球更多早期AD患者能够获得这款救命药。中国作为AD患者基数最大的国家之一，是LEQEMBI IQLIK全球布局的核心组成部分，其在中国的上市进程与可及性提升，备受国内AD患者和家属关注。
欧美成熟市场是LEQEMBI IQLIK的核心布局区域，目前已实现快速落地并逐步提升渗透率。美国作为LEQEMBI IQLIK首个获批上市的国家，凭借完善的医疗保障体系和较高的AD诊疗水平，成为LEQEMBI IQLIK的主要市场。卫材和渤健已完成LEQEMBI IQLIK在美国的供应链布局，实现全国范围内的药品铺货，在各大神经专科医院、综合性医院的老年病科、神经内科均可获取药物；同时，LEQEMBI IQLIK已被美国联邦医保（Medicare）和多数商业医保覆盖，大幅降低了患者的用药负担——目前，美国患者使用LEQEMBI IQLIK的年自付费用约为5000-8000美元，远低于未纳入医保时的年费用（约26000美元），截至2026年1月，美国市场渗透率已达到45%以上，预计未来1-2年内将提升至60%，覆盖更多早期AD患者。
欧洲市场方面，LEQEMBI IQLIK于2025年11月获得欧盟委员会批准上市，适用于轻度认知障碍和轻度AD且Aβ淀粉样蛋白阳性的成人患者。卫材和渤健已与欧洲多个国家的医疗保障部门、神经诊疗机构达成合作，快速推进药品铺货和医保纳入工作，目前，德国、法国、英国等主要欧洲国家已完成药品铺货，患者可在指定医院和药房获取药物；同时，LEQEMBI IQLIK已被德国、法国等国家纳入医保目录，医保报销比例可达60%-80%，大幅降低了患者的用药负担。预计2026年底，LEQEMBI IQLIK将在欧盟所有成员国实现上市，2027年纳入欧洲多数国家的医保目录，进一步提升药物可及性。此外，两家企业还在欧洲开展医生培训和患者科普活动，提升医护人员对LEQEMBI IQLIK的认知和用药水平，同时帮助患者及其家属了解药物信息、早期筛查重要性，助力患者顺利获得治疗。
亚太市场是LEQEMBI IQLIK全球增长的重要引擎，中国市场的布局正在稳步推进。中国是全球AD患者最多的国家，目前AD患者已超1500万，其中轻度认知障碍和轻度AD患者约占40%，即600万左右，这一群体对LEQEMBI IQLIK的临床需求极为迫切。目前，LEQEMBI IQLIK已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请，并被纳入优先审评通道，预计2026年下半年可获得NMPA批准上市，填补国内早期AD精准靶向治疗的空白。在上市申请推进的同时，卫材和渤健已与中国国内的AD诊疗协作网、顶级神经专科医院（如北京协和医院、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军总医院）达成初步合作，计划引入LEQEMBI IQLIK的临床试验，开展针对中国AD患者的桥接试验，获取中国患者的临床数据，优化适合中国患者的治疗方案和不良反应管理策略，确保药物在中国患者中的疗效和安全性。
在药物可及性方面，中国市场未来有望通过多重渠道提升LEQEMBI IQLIK的可及性，惠及更多AD患者家庭。一是医保纳入，参照国内创新药物的医保准入规律，LEQEMBI IQLIK获批上市后，有望在1-2年内纳入中国国家医保目录，通过医保报销大幅降低患者自付费用，目前国内罕见病和创新神经药物的平均医保报销比例可达50%-70%，若LEQEMBI IQLIK纳入医保，将让更多中低收入家庭能够负担得起这款药物；二是患者援助项目，卫材和渤健计划在LEQEMBI IQLIK中国上市后，联合国内AD公益组织，开展患者援助项目，为符合条件的贫困患者、高龄患者提供免费药物或费用减免，进一步降低用药负担；三是供应链优化，通过优化进口供应链或推进本地化生产，缩短药品运输周期，降低生产成本和药品价格，确保药品能够快速送达全国各地区，尤其是基层医疗机构，让偏远地区的早期AD患者也能及时获取药物。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
