阿尔茨海默病（AD），这个被称为“大脑橡皮擦”的神经退行性疾病，正以惊人的速度吞噬着全球千万老年人的记忆与尊严，也给无数家庭带来了沉重的照护负担与情感煎熬。长期以来，AD治疗领域始终陷入“对症不治本”的困境，现有药物仅能短暂缓解认知症状，无法阻止大脑神经细胞的持续损伤和疾病的进展，让“延缓痴呆”成为无数患者及家属遥不可及的奢望。直到LEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb)的获批上市，这一僵局被彻底打破，这款精准靶向AD病理根源的创新药物，为全球早期AD患者点亮了希望之光，推动AD治疗进入了“根源干预、精准控病”的全新时代。
LEQEMBI IQLIK由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合研发，是一种人源化单克隆抗体，其核心突破在于精准瞄准了AD发病的“始动因素”——β淀粉样蛋白（Aβ）的异常沉积。不同于传统AD治疗药物的“治标”逻辑，LEQEMBI IQLIK通过基因工程技术优化，能够高度特异性地识别并结合大脑中病理状态下的Aβ寡聚体和Aβ斑块，不与正常生理状态下的Aβ蛋白结合，有效降低脱靶效应，同时其对Aβ淀粉样蛋白的亲和力较同类药物大幅提升，清除效率更强，从根源上阻断Aβ沉积引发的神经炎症、神经元损伤和突触丢失，实现“对因治疗”的核心目标。
卓越的疗效的背后，是严谨且大规模的临床试验数据支撑。关键III期临床试验（Clarity AD）纳入了全球1795名轻度认知障碍（MCI）和轻度AD患者，所有患者均证实存在大脑Aβ淀粉样蛋白沉积。试验结果显示，接受LEQEMBI IQLIK治疗18个月后，患者的临床痴呆评定量表总和（CDR-SB）评分较安慰剂组显著降低0.45分，认知衰退速度较安慰剂组减缓27%，这一差异既具备统计学意义，更具有明确的临床价值——意味着患者的记忆力、注意力、语言能力和日常生活自理能力能够得到有效保护，部分患者甚至能维持现有认知水平长达18个月以上，打破了“AD必然快速走向重度痴呆”的宿命。
对于需要长期治疗的老年AD患者而言，药物的安全性与疗效同等重要。LEQEMBI IQLIK在多项临床试验及真实世界应用中，展现出优异的安全性和耐受性，总体不良反应发生率与安慰剂相当。其最具特征性的不良反应为淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），总体发生率仅为12.6%，且绝大多数为无症状性血管源性水肿或微小出血，通过规范的脑部MRI监测和对症管理，均可有效控制，无需中断治疗。此外，输液相关反应发生率仅为8.5%，多为轻度发热、寒战等，随治疗次数增加会逐渐降低，且无明显肝肾功能毒性、神经毒性，适合老年患者长期使用，也可与常用AD对症治疗药物联合使用，无明显药物相互作用。
LEQEMBI IQLIK的上市，带来的不仅是一款创新药物，更是AD诊疗理念的根本性变革。它彻底打破了“AD无法延缓”的固有认知，推动全球AD诊疗从“被动对症缓解”向“早期筛查、精准靶向、根源干预”转型，让“早期发现、早期治疗、长期获益”成为可能。如今，LEQEMBI IQLIK已获得美国FDA常规批准、欧盟委员会批准，在全球多个国家和地区落地，被纳入医保目录，大幅提升了药物可及性，让更多早期AD患者能够及时获得治疗。
从临床试验中的突破性数据，到真实世界中无数患者的认知改善，LEQEMBI IQLIK用实力证明了自身的临床价值，它不仅是一款药物，更是早期AD患者的“记忆守护者”，是无数家庭重获希望的支撑。随着科研的持续深入，LEQEMBI IQLIK的适应症还在不断拓展，未来有望惠及更早期的AD高危人群，为全球神经退行性疾病的治疗提供更多借鉴。相信在这款创新药物的助力下，越来越多的AD患者能够摆脱“糊涂”的恐惧，留住珍贵的记忆，守护生命的尊严，让老年生活不再被认知衰退所困扰。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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