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DATROWAY III期临床数据惊艳全球

        2026-03-11 08:47              


         HR阳性/HER2阴性乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型,占比高达70%左右,晚期患者经内分泌治疗、化疗后,易出现耐药与疾病进展,临床亟需更高效、更安全的治疗方案。DATROWAY凭借关键III期TROPION-Breast01研究的惊艳数据,成功获批该适应症,成为晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的全新标准治疗选择,彻底打破后线治疗的疗效瓶颈。

        TROPION-Breast01研究是一项全球多中心、随机、开放标签III期临床试验,纳入732例既往接受过内分泌治疗和至少一线化疗的晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者,头对头对比DATROWAY与医生选择的化疗方案。研究结果显示,DATROWAY治疗组疗效全面超越化疗组:中位无进展生存期(PFS)达6.9个月,显著高于化疗组的4.9个月,**疾病进展或死亡风险降低37%**(HR=0.63,P<0.0001);客观缓解率(ORR)达36%,远超化疗组的23%,更多患者实现肿瘤缩小;中位缓解持续时间(DoR)达6.7个月,疗效更持久,而化疗组仅为5.2个月。在总生存期(OS)方面,DATROWAY组中位OS达18.6个月,与化疗组的18.3个月相比呈现获益趋势,且安全性更优。该研究数据充分证实,DATROWAY能为经治晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者带来显著的无进展生存获益,且耐受性更佳,重塑了该亚型乳腺癌的治疗格局。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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