EGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的突变类型，尽管EGFR-TKI靶向药为患者带来显著获益，但几乎所有患者最终都会出现耐药，耐药后治疗选择极为有限，预后极差。DATROWAY凭借两项重磅临床研究的积极数据，获FDA加速批准用于既往经EGFR-TKI和化疗治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC，成为这类难治性患者的全新救命方案。
此次获批基于TROPION-Lung01和TROPION-Lung05两项临床研究的汇总分析，共纳入114例既往接受过治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者。研究结果显示，DATROWAY在这类耐药患者中展现出卓越的抗肿瘤活性：经盲态独立中心评估，**确认客观缓解率（ORR）达45%**，其中4.4%的患者实现肿瘤完全缓解（CR），超四成患者肿瘤显著缩小；中位缓解持续时间（DoR）达6.5个月，疗效持久稳定；疾病控制率（DCR）高达78.8%，绝大多数患者的病情得到有效控制。更值得关注的是，对于既往接受过多线治疗、伴随脑转移的难治性患者，DATROWAY仍能展现出可观的抗肿瘤活性，有效控制颅内病灶。安全性方面，不良反应以轻中度为主，可控可管理，无新增非预期安全信号。这一突破，彻底打破了EGFR突变NSCLC耐药后无高效药可用的困境，为患者延续生存希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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