免疫功能低下人群（如移植术后、艾滋病、化疗患者）是HSV感染的高危群体，这类患者感染后病情迁延不愈，易出现耐药，传统药物疗效极差，且缺乏规范治疗方案。Pritelivir的关键性III期PRIOH-1研究大获成功，凭借惊艳的疗效数据，为这类难治性患者确立了全新治疗标准，也为药物上市获批奠定了坚实基础。
该项III期研究是全球首个针对免疫低下难治性HSV感染的随机、对照临床试验，纳入多例对阿昔洛韦耐药、不耐受或治疗失败的患者，头对头对比Pritelivir与研究者常规治疗方案的疗效，以28天病灶完全愈合率为主要终点。研究结果显示，Pritelivir组病灶愈合率高达62.7%，较对照组提升28.4个百分点，且差异极具统计学意义（p=0.0047）；在次要终点方面，Pritelivir组病毒载量下降更显著，病灶疼痛缓解更快、持续愈合时间更长，且停药后复发率更低。安全性数据同样优异，Pritelivir组治疗相关不良反应发生率低，以轻中度头痛、恶心、乏力为主，无剂量限制性毒性，无治疗相关严重不良事件，因不良反应停药率显著低于对照组。这一数据充分证实，Pritelivir在疗效与安全性上全面优于传统方案，有望成为免疫低下难治性HSV感染的一线首选药物。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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