早期HR+/HER2-乳腺癌术后辅助内分泌治疗的核心目标是降低复发风险、实现临床治愈，但传统AI、他莫昔芬治疗后，仍有部分患者出现复发转移，ESR1突变、高危患者复发风险更高。Giredestrant的关键III期lidERA研究大获成功，凭借确凿的疗效数据，确立了其在早期乳腺癌辅助治疗中的新标准地位，为患者带来更低复发、更安全的治疗选择。
该项研究是全球多中心、随机、开放标签III期临床试验，纳入4000余例Ⅰ-Ⅲ期HR+/HER2-早期乳腺癌患者，1:1随机分配至Giredestrant组或标准内分泌治疗组，主要终点为浸润性无病生存期（iDFS），中位随访32.3个月，结果全面超越标准方案。核心数据显示，Giredestrant组**3年iDFS率高达92.4%**，显著降低30%的浸润性疾病复发或死亡风险（HR=0.70，95%CI 0.57-0.87，P=0.0014）；关键次要终点方面，远处复发风险降低31%，大幅减少癌细胞远处转移概率，提升临床治愈几率。亚组分析证实，无论患者绝经状态、淋巴结状态、肿瘤分期，是否接受过术前化疗，Giredestrant均能带来一致的iDFS获益，适用人群覆盖全类型早期HR+/HER2-乳腺癌患者。安全性方面，Giredestrant耐受性更优，因不良反应停药率仅5.3%，显著低于标准治疗组的8.2%，常见不良反应为潮热、关节痛，多为轻中度，无新增安全信号。该研究结果登顶2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会，彻底改变早期乳腺癌辅助内分泌治疗格局，推动临床进入“高效低复发”的新时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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