晚期HR+/HER2-乳腺癌患者经AI、CDK4/6抑制剂治疗后，极易出现内分泌耐药，其中ESR1突变是最常见的耐药机制，这类患者对传统内分泌药应答极差，生存期短、治疗选择有限，是临床亟待攻克的难题。Giredestrant凭借对ESR1突变的强效抑制活性，成为耐药患者的“救命药”，多项临床研究证实其在晚期难治性患者中的卓越疗效，填补临床空白。
III期evERA研究针对晚期HR+/HER2-乳腺癌患者，对比Giredestrant联合依维莫司与标准内分泌治疗联合依维莫司的疗效，结果显示，在意向治疗人群中，Giredestrant联合方案**降低44%的疾病进展或死亡风险**，中位无进展生存期（PFS）达8.77个月，远超对照组的5.49个月；在ESR1突变亚组中，疗效更为惊艳，疾病进展或死亡风险降低62%，中位PFS长达9.99个月，近乎翻倍，客观缓解率、疾病控制率均显著优于对照组。I/II期临床研究显示，Giredestrant单药治疗经多线内分泌治疗失败、ESR1突变的晚期患者，客观缓解率达55%，疾病控制率超80%，无论既往是否接受过CDK4/6抑制剂、氟维司群、化疗，均能从中获益。这一结果充分证实，Giredestrant彻底打破ESR1突变耐药壁垒，对多线治疗失败的晚期难治性患者依旧高效，既可以单药使用，也可联合靶向、内分泌药物，为晚期乳腺癌患者提供了全新的治疗路径，有效延长生存期、改善生活质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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