Giredestrant的研发之路，始终围绕HR+/HER2-乳腺癌“内分泌耐药、给药不便、耐受性欠佳”的核心未满足需求，历经十余年潜心钻研，突破传统SERD的技术瓶颈，从分子设计、临床前验证到多项关键III期临床试验，一步步打磨出这款兼具疗效与安全性的创新药物，彰显罗氏深耕乳腺癌领域的责任与担当。
研发初期，科研团队针对传统SERD口服生物利用度低、结合力弱、抗耐药性差的短板，通过高通量筛选与分子结构优化，打造出具备“分子钳”结构的小分子化合物Giredestrant，实现超高ER亲和力与强效降解功能，同时提升口服生物利用度。临床前研究证实，Giredestrant对野生型及ESR1突变型ER均有强效抑制作用，抑癌活性远超传统SERD，且安全性优异，为临床试验奠定坚实基础。进入临床阶段后，团队先后开展十余项I、II期研究，逐步验证药物在早期、晚期乳腺癌中的疗效、安全性与最优剂量；随后启动lidERA、evERA两项关键III期研究，分别覆盖早期辅助治疗、晚期解救治疗，全面验证药物临床价值。2025年，lidERA研究公布阳性结果，惊艳全球乳腺癌领域；2026年，evERA研究数据公布，进一步夯实晚期治疗地位。期间，Giredestrant先后获FDA快速通道资格、突破性疗法认定，加速上市审批进程。十余年的研发坚守，始终以患者需求为核心，Giredestrant不仅是SERD技术的革新，更承载着万千乳腺癌患者的治愈希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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