人类免疫缺陷病毒（HIV）感染至今仍是全球公共卫生领域的重大挑战，虽然口服抗逆转录病毒疗法（ART）能有效抑制病毒复制、延长患者生存期，但每日服药的负担的高依从性要求，成为制约治疗效果的关键瓶颈——漏服、断服不仅会导致病毒反弹、产生耐药性，还会增加传播风险，无数HIV感染者因难以坚持每日服药，陷入“治疗-反弹-耐药”的恶性循环。2021年1月21日，美国FDA正式批准Cabenuva（卡博特韦+利匹韦林）上市，这款由ViiV Healthcare（GSK持股主导，辉瑞、盐野义参股）与强生杨森联合研发的**全球首个长效抗HIV注射疗法**，彻底打破口服给药的局限，以每月一次（后更新为每两个月一次）的注射方案，重塑HIV治疗格局，为感染者带来更便捷、更易坚持的治疗选择，推动HIV治疗从“每日服药”向“长效可控”实现革命性跨越。
Cabenuva的获批并非偶然，而是基于两项关键III期临床试验（ATLAS和FLAIR）的扎实数据，这两项研究纳入全球16个国家的1100余名HIV感染者，证实其疗效不劣于传统每日口服ART方案，且安全性良好。作为固定剂量组合制剂，它由卡博特韦（HIV整合酶链转移抑制剂）和利匹韦林（HIV非核苷类逆转录酶抑制剂）组成，通过肌肉注射给药，无需每日服药，从根本上减轻了感染者的用药负担。自获批以来，Cabenuva已在欧美多国推广应用，2023年中国国家药监局批准其核心成分卡博特韦相关制剂上市，为国内HIV感染者带来长效治疗的希望。它的问世，不仅是HIV治疗领域的技术突破，更重塑了HIV治疗的理念，让“摆脱每日服药、实现长效病毒抑制”成为现实，为终结HIV流行奠定了重要基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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