临床数据是验证HIV治疗药物疗效的核心标准，Cabenuva凭借ATLAS、FLAIR、LATITUDE等一系列关键临床试验的惊艳结果，筑牢了其在长效HIV治疗领域的核心地位，不仅证实了非劣效于口服方案，更在依从性较差人群中展现出更优的治疗效果，长期随访数据进一步验证了其长效性与安全性。
作为获批核心依据的ATLAS和FLAIR两项III期研究，均为随机、开放标签、对照试验，对比Cabenuva与每日口服ART方案的疗效与安全性。结果显示，治疗48周后，Cabenuva组与口服组的病毒学抑制率（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）相当，且未观察到CD4阳性细胞计数的临床相关变化，证实其抑毒效果不劣于传统口服方案。2026年公布的LATITUDE III期研究最终结果更具突破性，该研究针对依从性较差的HIV感染者，发现Cabenuva能将治疗失败的累积风险从口服组的41.2%降至22.8%，降低近一半；其中病毒学失败的累积概率从28.2%降至6.8%，差异显著，这是首个证实长效注射疗法优于每日口服疗法的随机对照研究，结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
此外，3b期临床试验显示，Cabenuva每两个月一次的给药方案，与每月一次给药的病毒学抑制率相当（分别为94.3%和93.5%），达到非劣效性标准，进一步优化了给药频率，提升患者依从性。2025年公布的VOLITION IIb期研究数据显示，89%的初治HIV感染者在通过口服药实现快速病毒抑制后，选择切换为Cabenuva长效注射治疗，核心原因是无需担心每日漏服和无需携带药物，充分体现了患者对这款长效疗法的认可。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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