药物性瞳孔散大是眼科临床常见的不良反应，多由眼科检查或治疗中使用肾上腺素能激动剂（如去氧肾上腺素）、副交感神经阻滞剂（如托吡卡胺）等药物引发，表现为瞳孔异常扩大、视物模糊、畏光、眩光等症状，严重时会影响患者日常生活、驾驶安全，甚至引发眼部不适。长期以来，临床针对药物性瞳孔散大缺乏特效治疗手段，仅能依靠等待药物自然代谢，通常需要数小时至24小时才能恢复正常，期间患者需承受明显不适，尤其对于需频繁进行眼科检查、术后恢复的患者而言，等待恢复的过程不仅影响生活质量，还可能延误后续诊疗流程。2023年9月27日，美国FDA正式批准Ryzumvi®（酚妥拉明眼用溶液0.75%）上市，这款由Ocuphire Pharma与Viatris联合研发的新型眼科制剂，前称为Nyxol，是一款不含防腐剂的稳定滴眼剂，专门用于治疗药物引发的瞳孔散大，彻底打破了“无药可治”的困境，为患者带来快速、安全的恢复方案，改写了药物性瞳孔散大的临床治疗格局。
Ryzumvi®的获批基于MIRA临床试验计划的扎实数据，包括两项关键III期试验（MIRA-2、MIRA-3）及儿科试验（MIRA-4），纳入600余名不同年龄段患者，充分验证了其疗效与安全性。作为首个获批用于该适应症的α肾上腺素能阻滞剂眼用溶液，Ryzumvi®凭借独特的作用机制，能快速逆转药物性瞳孔散大，缩短恢复时间，减轻患者不适，同时具备良好的耐受性，适用人群覆盖3岁及以上儿童与成人。自获批以来，Ryzumvi®于2024年上半年正式在美国落地上市，随后逐步获得欧盟等地区的上市授权，成为眼科临床治疗药物性瞳孔散大的首选药物。它的问世，不仅填补了临床治疗空白，更优化了眼科诊疗流程，提升了患者就医体验，为眼科临床提供了全新的治疗选择，推动药物性瞳孔散大治疗进入“精准靶向、快速缓解”的新时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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