Ryzumvi®的研发之路，始终围绕药物性瞳孔散大“无特效治疗、患者不适明显、恢复时间长”的核心未满足临床需求，历经多年潜心钻研，突破眼科局部用药“靶向性不足、刺激性强、起效缓慢”的技术瓶颈，从分子筛选、剂型优化到多项关键临床试验，一步步打磨出这款兼具疗效与安全性的创新眼科制剂，彰显了Ocuphire Pharma与Viatris深耕眼科领域的责任与担当，最终铸就了药物性瞳孔散大治疗的新标杆。
研发初期，科研团队聚焦药物性瞳孔散大的核心发病机制，明确了“阻断α1肾上腺素能受体、靶向缩瞳”的研发方向，筛选出具有高选择性的α肾上腺素能阻滞剂——酚妥拉明作为核心成分。但传统酚妥拉明眼用制剂存在稳定性差、刺激性强、半衰期短等问题，无法满足临床需求。为此，科研团队进行了多项剂型优化：采用聚乙二醇修饰技术，提升药物稳定性，延长作用时间；优化制剂配方，去除防腐剂，减少眼部刺激，同时采用单剂量包装，避免交叉感染；调整药物浓度至0.75%，实现“起效快速、剂量精准”的平衡，最终研发出Ryzumvi®（酚妥拉明眼用溶液0.75%），前称为Nyxol。
2019年，研发团队启动MIRA临床试验计划，先后开展MIRA-1 2b期试验、MIRA-2、MIRA-3两项关键III期试验，以及MIRA-4儿科试验，全面验证Ryzumvi®的疗效与安全性，纳入600余名不同年龄段患者，试验结果一致显示其缩瞳效果显著优于安慰剂，且安全性良好。2022年11月，Ocuphire Pharma提交NDA申请，2023年9月，Ryzumvi®获得美国FDA批准上市，随后被纳入多项眼科临床指南，成为药物性瞳孔散大治疗的推荐药物。期间，研发团队还持续优化给药方案，明确不同年龄段的剂量标准，进一步提升药物的临床适用性。多年的研发坚守，始终以患者需求为核心，Ryzumvi®不仅填补了临床治疗空白，更推动了眼科局部靶向治疗技术的发展，成为眼科创新药物研发的典范。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
