目前,Baxdrostat 仍处于临床试验阶段，尚未在全球主要市场（如中国、美国、欧盟等）正式获批上市，以下信息基于已发表的临床试验数据、研究文献及公开资料整理，仅供参考。
一、适应症
Baxdrostat 是一种新型醛固酮合成酶抑制剂，其核心研发目标为 难治性高血压。
难治性高血压定义为：在改善生活方式的基础上，同时使用至少 3 种不同作用机制的降压药物（包括 1 种利尿剂），且每种药物均达到最佳剂量后，血压仍未达标（一般指诊室收缩压≥140 mmHg 和 / 或舒张压≥90 mmHg）；或需要 4 种及以上降压药物才能使血压达标。
其作用机制为选择性抑制醛固酮合成酶（CYP11B2），减少醛固酮生成。醛固酮过多是难治性高血压的重要病理机制之一（可导致水钠潴留、血管重构及血压升高），因此 Baxdrostat 可能通过降低醛固酮水平改善血压控制。
二、使用说明
1. 用法与给药方式
给药途径：口服，随水送服，可与食物同服或空腹服用（临床试验中未发现食物对吸收有显著影响）。
用药频率：每日 1 次，建议固定时间服用（如晨起），以维持稳定血药浓度。
2. 推荐剂量（基于临床试验方案）
起始剂量：通常从低剂量开始，例如 0.5 mg / 日（具体剂量需根据临床试验阶段和患者情况调整）。
剂量调整：根据患者血压控制情况及耐受性，每 2-4 周可逐步调整剂量（如增至 1 mg / 日、2 mg / 日），最大剂量一般不超过 4 mg / 日（需参考最新临床试验数据）。
特殊人群剂量调整：
轻中度肝功能不全患者：可能需降低起始剂量（如 0.25 mg / 日），并密切监测肝功能及不良反应。
肾功能不全患者：目前数据有限，需谨慎评估，可能需减少剂量或延长调整周期（因药物可能经肾脏排泄）。
三、不良反应
临床试验中观察到的不良反应与药物对醛固酮合成的抑制作用相关，常见及潜在不良反应包括：
1. 常见不良反应（发生率≥5%）
电解质异常：如低钾血症（醛固酮减少可能影响肾脏保钾功能，表现为乏力、肌肉痉挛、心律失常）或低钠血症（水钠潴留减轻过度，可能伴随头晕、恶心）。
低血压相关症状：头晕、乏力、直立性低血压（尤其在与其他降压药合用时）。
胃肠道反应：轻度恶心、腹泻，通常可耐受。
2. 潜在严重不良反应（发生率 < 2%，需警惕）
高钾血症：尽管发生率较低，但与保钾利尿剂（如螺内酯）、ACEI（如依那普利）、ARB（如氯沙坦）合用时风险可能增加，表现为心悸、肌无力、心电图异常（需定期监测血钾）。
肝功能异常：少数患者出现肝酶（ALT、AST）升高，可能与药物代谢相关，需定期监测肝功能。
过敏反应：皮疹、瘙痒等（罕见，如出现需停药并就医）。
四、注意事项
1. 用药前评估
需确认患者为难治性高血压，且已优化现有降压方案（包括足量利尿剂）。
基线检查：用药前需检测血钾、血钠、肝肾功能及心电图，排除高钾血症、严重肝肾功能不全等禁忌情况。
(责任编辑：编辑露露)
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