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Anzupgo 临床应用指南 —— 哪些患者适合使用?使用时需注意什么?

        2025-09-12 08:39              


       随着 Anzupgo(delgocitinib,德戈替尼)在全球多个地区获批用于中重度慢性手部湿疹治疗,临床医生与患者最关心的问题莫过于:哪些人适合使用这款药物?使用过程中又需要注意哪些事项?结合药物特性与临床研究数据,我们可以梳理出一份清晰的 “临床应用指南”。​

       首先,明确 Anzupgo 的适用人群。根据 FDA、欧盟 EMA 等监管机构的批准说明,Anzupgo 的核心适用对象是 “对外用糖皮质激素应答不佳或不适合使用糖皮质激素的中重度慢性手部湿疹成人患者”。具体可分为两类:一类是使用外用糖皮质激素(如糠酸莫米松、卤米松等)治疗数周后,症状仍无明显改善,或改善后迅速复发的患者;另一类是因存在禁忌症(如皮肤萎缩、感染性皮肤病)或不耐受(如局部刺激、过敏),无法使用外用糖皮质激素的患者。此外,患者需满足 “中重度” 诊断标准 —— 根据 IGA-CHE 评分,中重度患者的基线评分通常为 3 分(中度:病变覆盖手部较大区域,伴随明显症状)或 4 分(重度:病变覆盖手部大部分区域,症状严重影响生活),且病程需持续 6 个月以上,符合 “慢性” 定义。​
       需要特别注意的是,Anzupgo 目前仅批准用于成人患者(18 岁及以上),儿童与青少年的安全性和有效性尚未得到验证,因此暂不推荐这一人群使用。同时,孕妇、哺乳期妇女需在医生评估利弊后谨慎使用 —— 虽然动物实验未显示 Anzupgo 具有致畸性,但临床数据有限,需权衡治疗获益与潜在风险。​
       其次,掌握正确的使用方法。Anzupgo 为 20mg/g 的乳膏剂型,使用时需取适量药膏(通常为薄薄一层)涂抹于手部和腕部的病变区域,轻轻揉搓至完全吸收,每日使用两次(早晚各一次)。需注意的是,药膏仅可用于皮肤表面,不可涂抹于黏膜(如口腔、眼睛、生殖器部位)或开放性伤口;若手部存在破损、渗液,应先处理伤口,待皮肤愈合后再使用。治疗疗程方面,临床研究中患者连续使用 16 周可达到最佳疗效,但若症状在短期内(如 4-8 周)无明显改善,应及时就医,由医生评估是否需要调整治疗方案。​
       在安全性注意事项方面,需关注三大要点:一是局部反应监测。少数患者可能出现涂抹部位轻微瘙痒、红斑、刺痛感,通常在用药 1-2 周内自行缓解,无需停药;若出现严重红肿、水疱、脱皮,应立即停药并就医。二是感染风险防控。JAK 抑制剂可能轻微影响局部免疫功能,因此使用期间需注意手部卫生,避免接触感染源(如患有皮肤病的人群、不洁物品);若出现皮肤感染(如脓疱、蜂窝织炎)或全身感染症状(如发热、乏力),需及时治疗并暂停使用 Anzupgo。三是药物相互作用。Anzupgo 外用吸收量极少,与口服药物发生相互作用的风险较低,但仍建议患者告知医生正在使用的所有药物(包括处方药、非处方药、保健品),避免潜在风险。​
       最后,需强调 “个体化治疗” 原则。每位患者的病情严重程度、皮肤状态、合并疾病不同,使用 Anzupgo 的效果与安全性可能存在差异。因此,在使用前必须由皮肤科医生进行全面评估,制定个性化的治疗方案;治疗过程中需定期复诊(如每 4-8 周一次),医生会根据症状改善情况调整用药剂量或疗程,确保治疗的安全性与有效性。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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