对于慢性手部湿疹患者而言，选择治疗药物时，除了疗效，安全性是另一个核心考量因素。Anzupgo（delgocitinib，德戈替尼）作为外用泛 JAK 抑制剂，其安全性在多项临床试验中得到验证，但 “安全” 不代表 “无风险”。深入解读其安全性数据，明确需要关注的风险点，并掌握规避方法，才能让治疗更放心、更有效。
首先，从临床试验数据看 Anzupgo 的整体安全性。在 DELTA 1 和 DELTA 2 两项 3 期试验中，共有 325 名患者使用 Anzupgo 乳膏，162 名患者使用安慰剂乳膏，治疗周期为 16 周。结果显示，两组患者报告的 “任何不良事件发生率” 相近（Anzupgo 组约为 65%，安慰剂组约为 62%），且大多数不良事件为轻度至中度，未出现危及生命的严重不良反应。发生率≥2% 的常见不良事件包括 COVID-19（Anzupgo 组 7% vs 安慰剂组 6%）、鼻咽炎（5% vs 4%）、头痛（3% vs 2%），这些事件与药物的直接关联性较低，更可能是普通人群中的常见疾病。
需要特别关注的是 “局部皮肤反应” 和 “感染风险”。局部皮肤反应方面，约有 5% 的 Anzupgo 使用者会出现涂抹部位瘙痒、红斑、刺痛感，这些反应通常在用药初期（1-2 周）出现，且多为轻微程度，随着用药时间延长会逐渐缓解。若反应持续不缓解或加重，可能是皮肤对药物成分不耐受，需及时停药并咨询医生。感染风险方面，JAK 抑制剂会轻微抑制局部免疫功能，因此使用期间患者发生皮肤细菌感染（如脓疱疮、甲沟炎）的风险可能略有增加（试验中发生率约为 2%，安慰剂组约为 1%）。此外，极少数患者可能出现病毒感染（如疱疹病毒复发），但发生率极低（<1%）。
为规避这些风险，患者在使用 Anzupgo 时需遵循 “三大原则”：一是 “正确用药”。严格按照医嘱使用，每日两次，薄薄涂抹一层即可，避免过量用药；不可用于破损皮肤、黏膜或开放性伤口，减少药物吸收风险；用药后注意洗手（除非治疗部位在手部），避免药物接触眼睛、口腔等敏感部位。二是 “主动监测”。每天观察治疗部位的皮肤状态，若出现红肿、脓疱、渗液等感染迹象，或出现发热、乏力等全身症状，应立即停药并就医，必要时进行抗感染治疗。三是 “加强防护”。使用期间注意手部卫生，避免接触不洁物品或患有皮肤病的人群；做家务或接触化学物质（如洗涤剂、消毒剂）时，佩戴手套保护皮肤，减少外界刺激；同时保持手部皮肤湿润，使用温和的润肤剂（与 Anzupgo 使用时间间隔 1-2 小时），帮助修复皮肤屏障。
对于特殊人群，安全性考量需更加谨慎。孕妇及哺乳期妇女：目前尚无足够的临床数据证明 Anzupgo 对胎儿或婴儿的安全性，因此仅在医生评估治疗获益大于潜在风险时才可使用；哺乳期妇女使用期间应暂停哺乳，避免药物通过乳汁影响婴儿。肝肾功能不全患者：Anzupgo 主要通过皮肤局部代谢，全身吸收量极少，因此肝肾功能不全患者使用时无需调整剂量，但仍建议在医生指导下使用，定期监测肝肾功能。老年患者（65 岁及以上）：试验中老年患者的安全性数据与年轻患者无显著差异，因此无需特殊调整剂量，但需注意老年患者皮肤屏障功能较弱，更易出现局部皮肤反应，需加强监测。
总体而言，Anzupgo 的安全性良好，大多数风险可通过正确用药和主动监测规避。只要患者在医生指导下规范使用，定期复诊，就能在获得疗效的同时，最大限度保障用药安全。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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