LY4170156（Sofetabart Mipitecan）作为礼来公司旗下极具潜力的新一代FRα靶向ADC药物，自2026年1月获得FDA突破性疗法认定以来，已快速启动全球市场布局，依托礼来公司强大的全球供应链和商业化网络，逐步推进在欧美、亚太等地区的研发、上市与推广，致力于让全球更多铂耐药卵巢癌患者能够获得这款创新药物。中国作为卵巢癌高发国家，铂耐药卵巢癌患者基数庞大，临床需求极为迫切，LY4170156在中国市场的布局与可及性提升，备受国内肿瘤学界和患者家庭的关注。
欧美成熟市场是LY4170156的核心布局区域，目前已进入快速推进阶段。美国作为LY4170156首个获得突破性疗法认定的国家，是其全球商业化的重中之重。礼来公司已完成LY4170156在美国的临床试验数据汇总，正在筹备上市申请，凭借其卓越的疗效与安全性，以及FDA突破性疗法认定带来的审批加速优势，预计2027-2028年可在美国正式获批上市。同时，礼来公司已与美国多数商业医保和公共医保（如Medicaid）展开谈判，计划将LY4170156纳入医保目录，大幅降低患者的用药负担，提升药物可及性，预计上市后1-2年内，美国市场渗透率将达到30%以上。
欧洲市场方面，LY4170156的研发与上市准备工作正在同步推进。目前，LY4170156的1期临床试验数据已在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，获得了欧洲肿瘤学界的广泛认可，礼来公司正在筹备向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请，预计2028年可在欧盟国家及英国获批上市。此前，LY4170156已与欧洲多个国家的顶级肿瘤诊疗机构达成合作，开展医生培训和患者科普活动，为上市后的推广奠定了坚实基础，同时，礼来公司也在积极推进LY4170156纳入欧洲各国的医保目录，适配不同收入水平的患者，提升药物在欧洲市场的渗透率。
中国市场作为LY4170156全球布局的核心组成部分，其上市进程正在稳步推进。中国每年卵巢癌新发病例约5.2万例，其中铂耐药卵巢癌患者约占30%以上，患者基数庞大，且目前临床缺乏有效的精准治疗药物，LY4170156的引入，将填补国内铂耐药卵巢癌FRα全谱表达患者靶向治疗的空白。目前，礼来公司已与中国国内的罕见病诊疗协作网、顶级肿瘤医院（如中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院）达成初步合作，计划引入LY4170156的临床试验，开展针对中国铂耐药卵巢癌患者的临床研究，获取中国患者的临床数据，优化适合中国患者的治疗方案，预计2028-2029年可向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请，争取早日获批上市。
在药物可及性方面，中国市场未来有望通过多重渠道提升LY4170156的可及性。一是医保纳入，参照国内创新靶向药物的医保准入规律，LY4170156获批上市后，有望快速纳入中国国家医保目录，通过医保报销大幅降低患者自付费用，目前国内晚期卵巢癌靶向药物的平均医保报销比例可达50%-70%，若LY4170156纳入医保，将让更多中低收入家庭能够负担得起这款药物；二是患者援助项目，礼来公司计划在LY4170156中国上市后，联合国内罕见病公益组织，开展患者援助项目，为符合条件的贫困患者提供免费药物或费用减免，进一步降低用药负担；三是供应链优化，通过优化进口供应链或推进本地化生产，缩短药品运输周期，确保药品能够快速送达全国各地区，尤其是基层医疗机构，让偏远地区的患者也能及时获取药物。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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