2025 年 2 月，诺华 Rhapsido 在华率先申报上市并纳入优先审评，这一动作不仅是该药全球布局的关键落子，更直指国内近 600 亿元过敏药市场的结构性缺口。作为首个针对 CSU 的 BTK 抑制剂，其入市将彻底改变国内自免领域治疗格局。
中国 CSU 患者超千万，但治疗现状严峻：超 50% 患者对一线抗组胺药反应不佳，而二线治疗依赖的注射类生物制剂（如奥马珠单抗）存在使用不便、仿制药逼近等问题。Rhapsido 的口服剂型与长期疗效恰好切中痛点 ——III 期数据显示，其 52 周治疗中可使患者住院率下降 70%，且无需定期就医注射，显著提升依从性。
从市场竞争看，Rhapsido 实现了三重差异化：相较于血液肿瘤领域的 BTK 抑制剂（如泽布替尼），它首次覆盖过敏适应症；相较于赛诺菲同靶点药物 Wayrilz，其聚焦 CSU 而非免疫性血小板减少症；相较于传统生物制剂，其口服属性降低了治疗门槛。业内预测，若 2026 年顺利获批并进入医保，该药有望复制奥马珠单抗的成功路径，年销售额或突破 20 亿元。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
