在全球市场，Komzifti 已凭借 KOMET-001 试验数据获得 FDA 完全批准，美国市场年销售潜力预计达 30 亿美元。其研发方 Kura Oncology 与协和麒麟制药正加速推进国际化布局，欧洲药品管理局（EMA）的上市申请已进入审评阶段，预计 2026 年下半年获批。针对中国市场，目前 Komzifti 的桥接临床试验已启动，聚焦中国复发 / 难治性 NPM1 突变 AML 患者的疗效与安全性验证，预计 2027 年前后完成上市申请。
为提升药物可及性，企业正探索多元化策略：在欧美市场依托孤儿药资格争取医保快速准入；在中国计划参与国家医保谈判，同时推进本地化生产以降低成本。此外，针对儿童 AML 患者的儿科研究已纳入上市后要求，未来有望将适应症拓展至儿童群体。随着全球临床试验的推进与供应体系的完善，Komzifti 将逐步惠及更多国家和地区的 AML 患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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