2025年3月Blujepa（gepotidacin）获美国FDA批准上市后，葛兰素史克（GSK）迅速推进全球市场布局，目前已在多个国家和地区完成审批或提交上市申请，致力于让这款新型抗生素惠及更多感染患者。在抗生素耐药性日益严峻的背景下，Blujepa的全球可及性不仅关系到患者的治疗选择，更对全球抗感染治疗格局具有重要影响。
美国作为Blujepa的首个上市市场，GSK于2025年下半年正式推出该药物，并同步启动了患者支持项目，包括药品援助、用药指导和医保报销咨询等，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。在欧洲，Blujepa于2025年8月获英国MHRA批准上市，随后向欧洲药品管理局（EMA）提交了欧盟范围内的上市申请，预计2026年上半年可完成审批，覆盖德国、法国、意大利等主要欧洲国家。在亚洲市场，GSK已向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）和中国国家药品监督管理局提交了上市申请，针对中国高发的尿路感染和淋病，开展了桥接临床试验，以验证药物在亚洲人群中的疗效和安全性，预计2026年可在中国获批上市。
市场准入与医保政策是影响Blujepa可及性的关键因素。在美国，Blujepa已被纳入多数商业保险和Medicare保险覆盖范围，患者自付费用较低；在英国，其被纳入国民保健制度（NHS）药品目录，符合适应症的患者可免费获得治疗。在中国，随着国家对耐药菌感染治疗的重视，Blujepa有望通过“临床急需境外新药”通道加速审批，并被纳入医保目录，降低患者用药负担。此外，GSK计划与多个发展中国家开展合作，通过技术转让、本地化生产等方式，降低药物价格，提高在低收入国家的可及性。
供应链保障与药品储备是全球布局的重要支撑。GSK已在全球建立了多个生产基地，确保Blujepa的稳定供应，同时与各国药品监管部门合作，将其纳入国家应急药品储备体系，以应对突发的耐药菌疫情。针对新冠疫情后全球供应链不稳定的问题，GSK优化了原材料采购和生产流程，建立了多元化的供应链网络，降低了供应中断风险。
Blujepa的全球市场布局不仅是企业的商业战略，更体现了应对全球抗生素耐药性危机的责任担当。随着其在更多国家和地区的上市，将为全球感染患者提供统一的高质量治疗选择，推动抗感染治疗标准的国际化统一，为构建全球抗生素耐药性防控体系贡献力量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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