自III期临床试验取得成功后，研发企业迅速启动MYQORZO（aficamten）的全球市场布局。作为oHCM治疗领域的突破性药物，其全球可及性不仅关系到广大患者的治疗选择，更对全球oHCM诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，oHCM患者群体庞大，对精准、安全的治疗方案需求迫切，MYQORZO的引进与上市进程备受关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美市场，MYQORZO的上市推进进程顺利。美国市场方面，其治疗oHCM的新药申请已被FDA纳入优先审评程序，并顺利获批上市，目前已完成全国范围内的药品铺货，同步启动了患者支持项目，包括用药指导、剂量调整咨询、医保报销援助等服务，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。欧洲方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理MYQORZO治疗oHCM的上市申请，基于其显著的疗效与安全性数据，有望纳入优先审评，预计2026年可在欧盟主要国家获批上市。研发企业已同步启动欧美市场的商业化准备工作，确保药物获批后能快速惠及患者。
中国市场是MYQORZO全球布局的核心组成部分。oHCM已被纳入中国《罕见病目录》，国内患者虽为小众群体，但长期面临“治疗手段有限、药物耐受性差”的困境。据行业消息，MYQORZO治疗oHCM的新药上市申请已正式递交中国国家药品监督管理局（NMPA），并被药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序，审批进程将大幅加快。考虑到该药物的突破性治疗价值，预计2026年可在中国获批上市。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者的用药负担，进一步提升其在中国的可及性，让更多国内oHCM患者受益于这一精准治疗药物。此外，研发企业已在中国开展患者教育和医生培训工作，为药物上市后的临床应用奠定基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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