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Lunsumio Velo震撼获批

        2026-01-05 08:46              


       滤泡性淋巴瘤(FL)作为最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤之一,具有病程长、易复发的特点,患者在多次治疗后常陷入复发/难治的困境,传统治疗手段疗效逐渐衰减且耐受性变差,严重影响生活质量。在Lunsumio Velo(莫妥珠单抗,mosunetuzumab-axgb)出现前,复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的治疗选择有限,且多依赖静脉输注药物,存在给药时间长、就医负担重等问题。在此背景下,罗氏研发的Lunsumio Velo凭借突破性的临床数据获得美国FDA批准上市,成为全球首个用于R/R FL治疗的皮下注射双特异性T细胞衔接器(BiTE)药物,将给药时间从2-4小时缩短至约1分钟,标志着滤泡性淋巴瘤治疗正式进入“精准免疫+便捷给药”的全新时代。

       Lunsumio Velo的核心创新价值体现在两个维度:一是精准的双特异性作用机制,二是便捷的皮下注射剂型。作为CD20×CD3双特异性抗体,其能够同时结合T细胞表面的CD3抗原与B细胞(含肿瘤细胞)表面的CD20抗原,精准将细胞毒性T细胞募集至肿瘤细胞周围并激活,实现对CD20阳性恶性B细胞的特异性杀伤,且不依赖补体或抗体依赖性细胞毒性作用,治疗针对性更强。而皮下注射剂型的突破更是大幅提升了治疗便利性,患者无需长时间住院输注,在门诊即可完成治疗,显著降低了就医时间成本与心理负担。该药物的获批基于GO29781研究的优异数据,为R/R FL患者带来了全新的治疗希望。
        Lunsumio Velo的上市不仅填补了R/R FL患者便捷精准治疗的临床空白,更推动了惰性淋巴瘤治疗理念的革新。其将复杂的免疫治疗简化为高效便捷的门诊治疗模式,为后续肿瘤药物的剂型研发提供了重要参考,也为其他复发/难治性B细胞恶性肿瘤的治疗探索奠定了基础。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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