Lunsumio Velo（莫妥珠单抗，mosunetuzumab-axgb）的成功上市，核心依托于GO29781 phase I/II期临床试验的突破性数据。该研究专门针对三线及以上复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者设计，全面评估了Lunsumio Velo的疗效与安全性，其结果不仅为药物获批提供了坚实的科学依据，也为R/R FL的治疗提供了新的疗效标准。
GO29781研究采用开放标签设计，纳入了经多线治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤成人患者，以客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）为核心疗效终点，同时评估缓解持续时间（DOR）等关键次要终点。研究结果显示，接受Lunsumio Velo治疗的患者客观缓解率达到75%（95%置信区间：64%–83%），其中完全缓解率高达59%（95%置信区间：48%–69%），这意味着超过一半的晚期患者能够实现肿瘤的完全消退，这在多线复发的惰性淋巴瘤治疗中是极具突破性的。更值得关注的是，患者的中位缓解持续时间达到22.4个月（95%置信区间：16.8–22.4个月），表明一旦获得缓解，疗效能够长期维持，显著延长了患者的无疾病进展生存期。
安全性方面，Lunsumio Velo展现出良好的耐受性，未出现不可控的严重不良反应。最常见的不良反应为细胞因子释放综合征（CRS），但多为轻度至中度，且具有自限性，通过对症处理可快速缓解。研究中未出现因严重不良反应导致的大规模停药情况，与传统静脉输注双特异性抗体相比，其安全性 profile 更优。这一疗效与安全性的双重优势，使得Lunsumio Velo成为三线及以上R/R FL患者的优选治疗方案，为这类预后不佳的患者带来了长期生存的希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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