自GO29781研究取得成功后，罗氏迅速启动Lunsumio Velo（莫妥珠单抗，mosunetuzumab-axgb）的全球市场布局。作为复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗领域的突破性药物，其全球可及性不仅关系到广大患者的治疗选择，更对全球滤泡性淋巴瘤诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，滤泡性淋巴瘤患者群体庞大，多线复发患者的治疗需求迫切，Lunsumio Velo的引进与上市进程备受关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美市场，Lunsumio Velo的上市推进进程顺利。美国市场方面，其治疗三线及以上复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新药申请已被FDA纳入加速审批通道，并于2025年12月正式获批上市，目前已完成全国范围内的药品铺货，同步启动了患者支持项目，包括用药指导、治疗监测、医保报销援助等服务，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。欧洲方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理Lunsumio Velo的上市申请，基于其显著的疗效与安全性数据，有望纳入优先审评，预计2026年可在欧盟主要国家获批上市。罗氏已同步启动欧美市场的医生培训工作，确保药物获批后能快速规范地应用于临床。
中国市场是Lunsumio Velo全球布局的核心组成部分。滤泡性淋巴瘤是中国常见的淋巴瘤亚型之一，国内复发/难治性患者群体庞大，长期面临治疗手段有限的困境。据行业消息，罗氏已启动Lunsumio Velo在中国的临床研究，相关临床试验正在积极推进中，预计将很快向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请。考虑到该药物的突破性治疗价值，有望被纳入优先审评审批程序，加速上市进程。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者的用药负担，进一步提升其在中国的可及性，让更多国内复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者受益于这一精准便捷的治疗药物。此外，罗氏已在中国开展滤泡性淋巴瘤疾病教育工作，提升医患对精准免疫治疗的认知。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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