Exdensur（depemokimab-ulaa）的全球获批，核心依托于SWIFT-1和SWIFT-2两项为期52周的III期临床试验数据支撑，这两项研究共纳入762名12岁及以上的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者，全面评估了其在降低急性发作率、改善肺功能及安全性方面的表现，研究结果发表于国际权威呼吸病学期刊，进一步确立了其在重度哮喘治疗领域的核心地位。
临床试验的核心疗效数据极为亮眼。在主要疗效终点方面，SWIFT-1研究显示，Exdensur治疗组的年化哮喘急性发作率较安慰剂组显著降低58%（风险比0.42）；SWIFT-2研究中，这一降低幅度达48%（风险比0.52），两项研究结果一致性验证了其强效控发作的临床价值。更值得关注的是，在次要疗效终点上，Exdensur治疗组需要住院或急诊就诊的临床显著急性发作比例仅为1%-4%，远低于安慰剂组的8%-10%，意味着患者因严重发作导致的医疗干预风险大幅降低。亚组分析显示，无论患者年龄、基线嗜酸性粒细胞水平、哮喘病程长短，Exdensur均能发挥稳定的疗效，适用人群广泛。此外，治疗组患者的肺功能指标（如FEV1）也得到显著改善，呼吸困难、胸闷等症状评分明显降低，生活质量大幅提升。
安全性方面，临床试验数据充分证实了Exdensur的优越性。其不良事件发生率与安慰剂组相似（72%-73% vs 73%-78%），治疗相关不良事件发生率仅为3%-4%，安全性优势显著。最常见的不良反应包括上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流行性感冒、关节痛和咽炎，多为轻度至中度，无需特殊处理即可缓解。注射部位反应发生率较低，且症状轻微，患者耐受性良好。与传统哮喘生物制剂相比，Exdensur未出现严重的过敏反应、心血管不良事件等严重安全性风险，不同人群的耐受性均良好。这种“强效控发作+高安全”的双重优势，使其成为重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的全新优选治疗方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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