Exdensur(depemokimab-ulaa)作为全球首款超长效哮喘生物制剂,其疗效的充分发挥与用药安全的保障,离不开科学规范的用药指导。结合FDA获批标签与临床试验数据,从剂量规范、给药流程、不良反应管理及特殊人群注意事项等方面梳理核心要点,为临床医生与患者提供全面参考。

剂量与给药流程是用药关键。Exdensur为皮下注射剂型,提供预充式注射笔或注射器两种规格,方便患者自行注射或由医护人员操作。推荐剂量为300mg,每6个月皮下注射一次,注射部位可选择腹部、大腿或上臂外侧。作为附加维持治疗药物,Exdensur需在标准哮喘治疗(如吸入性糖皮质激素+长效β2受体激动剂)基础上使用,不可替代常规维持治疗药物。需注意的是,Exdensur仅用于哮喘维持治疗,不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态,患者急性发作时仍需按常规方案使用急救药物(如短效β2受体激动剂)。
不良反应管理需聚焦核心风险点。临床研究显示,Exdensur最常见的不良反应为上呼吸道感染、过敏性鼻炎等,多为轻中度,无需特殊处理即可自行缓解。若出现注射部位反应(如红肿、疼痛、瘙痒),可通过局部冷敷缓解症状,症状持续不缓解或加重时需及时就医。需重点关注的过敏反应风险虽发生率极低,但用药后若出现呼吸困难、面部肿胀、荨麻疹等严重过敏症状,需立即停药并采取急救措施。药物相互作用方面,Exdensur与常用哮喘治疗药物(如吸入性糖皮质激素、长效β2受体激动剂)合用时未发现明显相互作用,无需调整剂量;与其他免疫抑制剂合用时可能增加感染风险,需严格评估用药必要性。
特殊人群用药需精准评估。Exdensur目前批准用于12岁及以上患者,12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。妊娠女性使用的安全性数据不足,动物实验未发现对胎儿的直接危害,但仍需在医生评估获益大于风险后使用。哺乳期女性用药时,因药物可能存在于人乳中,需密切监测母乳喂养婴儿是否出现感染、过敏等异常症状,若发现异常应及时就医。肝肾功能不全患者使用时无需调整剂量,临床试验未发现肝肾功能损害相关不良事件。老年患者(≥65岁)的安全性与有效性与年轻患者无显著差异,无需调整剂量,但需关注其合并基础疾病(如心血管疾病)的影响,加强用药监测。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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