自2025年12月获得美国FDA批准后，Exdensur（depemokimab-ulaa）已成为葛兰素史克（GSK）全球商业化的核心产品之一，目前正加速推进全球市场布局，先后获得英国药品和保健产品监管局（MHRA）的上市许可，并获得欧洲人用药品委员会（CHMP）的积极意见，预计2026年第一季度将在欧盟获批。作为全球首款超长效哮喘生物制剂，其全球可及性不仅关系到广大重度哮喘患者的治疗体验，更对全球哮喘诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，随着环境因素变化，哮喘发病率呈上升趋势，重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的临床未满足需求显著，Exdensur的引进与上市进程备受行业与患者关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美成熟市场，Exdensur的上市推进进程顺利。美国市场方面，GSK已完成药品生产与供应链布局，计划在获批后快速实现产品上市，同时开展针对呼吸科医生、儿科医生的培训项目，重点普及Exdensur的超长效作用机制、用药规范、适用人群筛选等核心内容，帮助医疗从业者快速熟悉药物使用流程。欧洲市场方面，依托其关键临床试验的全球数据，上市申请正在顺利审评中，预计将在2026年第一季度完成审批，进一步扩大全球市场覆盖范围。此外，GSK还在推进澳大利亚、加拿大等国家和地区的上市申请，加速全球布局进程。
中国市场是Exdensur全球布局的核心组成部分。目前，Exdensur的中国上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序，有望加速上市进程。考虑到中国重度哮喘患者基数庞大，且Exdensur具有独特的超长效临床价值，预计2026-2027年可在中国获批，填补国内超长效哮喘生物制剂的空白。值得关注的是，Exdensur的储存条件温和，无需特殊冷链运输，这一特性大幅降低了其在国内的储存与运输成本，有利于基层医疗机构与零售药房的推广应用。未来，若能顺利进入国内医保目录并优化定价策略，同时开展患者援助项目，将进一步降低患者的用药负担，让更多国内重度哮喘患者受益于这一突破性治疗药物，提升中国哮喘精准治疗的整体水平。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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