美国食品药品监督管理局( FDA )药物评估研究中心) CDER )于2023年1月5日批准beyfortus nirsevimab )生物制品许...
2023-07-31 17:15:21 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )将优先审查将双特异性抗体glofitamab结合到CD20xCD3 T细胞上，用于复发或难...
2023-07-31 17:14:17 编辑：编辑露露
评估了skyrizi(risankizumab )注射液和ote zla ( apremilast )片剂在符合系统治疗条件的中度斑块型银屑病成人患...
2023-07-31 17:12:49 编辑：编辑露露
Octapharma制药公司宣布凝血酶原复合物浓缩物balfaxar(Human-Lans )已获美国食品药品监督管理局( FDA )批准，...
2023-07-31 17:12:19 编辑：编辑露露
Tezspire是欧洲首个也是唯一一个被批准用于无表型或生物标志物限制的重度哮喘患者的生物制剂。...
2023-07-27 16:02:18 编辑：编辑露露
，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Brenzavvy(Bexagliflozin )作为饮食和运动的辅助药，用于改善2型糖尿...
2023-07-27 16:01:44 编辑：编辑露露
JayPirca(pirtobrutinib，100mg/50mg片剂)用于治疗经过至少两种系统治疗(包括布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )抑制剂...
2023-07-27 16:01:02 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Stemline医疗公司口服选择性雌激素受体降解剂( SERD ) Orserdu(elaces...
2023-07-27 16:00:22 编辑：编辑露露
2023年ASCO胃肠肿瘤研讨会( ASCO-GI2023 )介绍了血管紧张素( Onivyde )伊立替康)治疗转移性胰腺癌Napoli-3期的...
2023-07-27 15:59:46 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月25日批准Enjaymo(sutimlimab-jome)扩大适应症范围：用于治疗患有冷凝...
2023-07-27 15:59:06 编辑：编辑露露
美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli（Teclistamab )。...
2023-07-27 15:58:24 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )首次批准将利奥制药( Leo Pharma )的Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）用...
2023-07-27 15:57:47 编辑：编辑露露
成人和儿童(包括新生儿）可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感...
2023-07-27 15:56:44 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )于2月1日宣布，批准发售葛兰素史克( GSK )开发的jesduvroq ( daprodustat )。 ...
2023-07-27 15:55:42 编辑：编辑露露
Beyfortus(Nirseimab-Alip )用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病，用于在第一个RSV季节出生或进入第一...
2023-07-26 17:46:59 编辑：编辑露露
Ritlecitinib是继Olumiant之后，第二个获批用于治疗斑秃的JAK抑制剂，也是首个获批用于治疗12岁以上的青...
2023-07-26 17:46:02 编辑：编辑露露
donanemab(多纳单抗)提交美国食品药品监督管理局( FDA )审核，该公司目前发布了支持该申请的更完整的...
2023-07-26 17:44:54 编辑：编辑露露
vyvgarthytrulo ( efgartigimodalfa )对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病( CIDP )的ADHERE研究的肯定结果。...
2023-07-26 17:44:06 编辑：编辑露露
Columvi(glofitamab，格菲妥单抗) 用于治疗在接受两个或更多系统治疗后，未另行说明的复发或难治性(R/...
2023-07-26 17:43:03 编辑：编辑露露
zolbetuximab将成为欧洲首个针对这些患者的CLDN18.2靶向治疗药物。...
2023-07-26 17:42:18 编辑：编辑露露
STAR-0215是血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂，旨在为HAE患者提供潜在的长期预防作用。...
2023-07-26 17:41:25 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准Brenzavvy(Bexagliflozin )上市。该药为口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sgl...
2023-07-26 17:39:14 编辑：编辑露露
Rystiggo(rozanolixizumab,洛利昔珠单抗)已在美国上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸...
2023-07-26 17:38:31 编辑：编辑露露
美国FDA批准Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物的诱导联合阿糖胞苷巩固治疗，维...
2023-07-26 17:37:39 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准ycanth(cantharidin，斑马鱼，研究代码为VP-102 )外用溶液，用于治疗2岁...
2023-07-25 17:44:51 编辑：编辑露露
rystiggo(rozanolixizumab，罗红霉素珍珠单克隆抗体)已在美国上市，用于抗乙酰胆碱受体( AChR )或抗肌肉特异...
2023-07-25 17:44:18 编辑：编辑露露
( FDA )批准了vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及与阿糖胞苷的强强联合...
2023-07-25 17:43:42 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )授予了ARX517快速通道资格。...
2023-07-25 17:43:09 编辑：编辑露露
Tofersen是一种反义寡核苷酸药物，它可以与编码SOD1的mRNA结合，造成其被核糖核酸酶RNase-H降解，进而减...
2023-07-25 17:42:25 编辑：编辑露露
2023年4月25日，美国FDA宣布已经加速批准Biogen公司的Qalsody(tofersen，100mg/15ml)注射液用于治疗具有超氧化...
2023-07-25 17:41:23 编辑：编辑露露
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