美国食品药品监督管理局( FDA )已批准PI3K/AKT/mTOR通路脑渗透抑制剂paxalisib作为孤儿药,作为不典型横纹...
2023-08-30 10:03:56 编辑:编辑露露
ObsEva和Theramex共同获得了欧洲委员会( EC )批准发售口服促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂Yselty(linzago...
2023-08-30 10:03:05 编辑:编辑露露
美国FDA批准skyrizi(risankizumab )用于中重度克罗恩病( CD )成年患者的治疗。Skyrizi是第一个接受批准治疗的...
2023-08-30 10:02:19 编辑:编辑露露
诺华公司公布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻...
2023-08-30 10:00:45 编辑:编辑露露
数据显示,动脉粥样硬化性心血管病( ASCVD )、ASCVD风险增高或杂合子家族性高胆固醇血症)患者除他汀类...
2023-08-30 09:59:06 编辑:编辑露露
FDA批准的用于治疗成人亨廷顿病( HD )相关舞蹈病的ingrezza(valbenazine,缬苯那嗪)新数据,包括来自3期K...
2023-08-30 09:58:25 编辑:编辑露露
美国食品和药物管理局( FDA )批准了假手术( sirolimusprotein-bound particles [ albumin-bound ] ),也称为nab-siroli...
2023-08-30 09:57:42 编辑:编辑露露
礼来公司和Incyte公司宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )批准olumiant(Baricitinib,Barricitinib ),用于成人...
2023-08-30 09:56:53 编辑:编辑露露
美国FDA批准Rhythm制药公司药物imcivree(setmelanotide )的新适应证,用于Bardet-Biedl综合征( BBS )患者的治疗,...
2023-08-30 09:55:54 编辑:编辑露露
百时美施贵宝宣布,Breyanzi疗法的型变更申请得到欧洲药品管理局( EMA )的验证,欧洲EMA开始了集中审查...
2023-08-29 09:09:00 编辑:编辑露露
美国食品和药物管理局( FDA )批准了cosela(trilaciclib )注射液,用于广泛的非小细胞肺癌( ES-SCLC )成年患者...
2023-08-29 09:08:03 编辑:编辑露露
日本厚生劳动省( MHLW )批准了Voxzogo核糖体肽)注射制剂。...
2023-08-29 09:06:23 编辑:编辑露露
日本厚生劳动省( MHLW )批准有机砷药物Darvias135mg(sp-02,darinaparsin )用于复发或难治性外周t细胞淋巴瘤。...
2023-08-29 09:05:27 编辑:编辑露露
诺华宣布欧洲委员会( EC )批准tab recta ( capmatinib)作为单一药物用于晚期非小细胞肺癌)成年患者。...
2023-08-29 09:04:46 编辑:编辑露露
诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准了Tafinlar(Dabrafenib,达拉非尼)/mekinist ( trametinib)的组合疗法,用于治...
2023-08-29 09:03:54 编辑:编辑露露
美国FDA批准依达拉奉( edaravone,商品名: Radicava ORS )口服,用于肌萎缩侧索硬化) ALS的治疗。 这是目前...
2023-08-29 09:03:05 编辑:编辑露露
Voxzogo是增加软骨发育不全儿童线性生长的处方药,这些儿童年龄在5岁以上,生长板(骨端)开放。尚不...
2023-08-29 09:02:10 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Fintepla (芬氟拉明)口服溶液的补充新药申请,用于治疗2岁以上...
2023-08-29 09:01:14 编辑:编辑露露
青光眼是一种对视神经造成伤害的疾病。 其特点是视网膜细胞进行性退化,可引起可逆转的失视,可...
2023-08-29 08:59:31 编辑:编辑露露
FDA宣布,作为单药疗法,加快了抗PD-1疗法jemperli(Dostarlimab-gxly,前称TSR-042 )的批准,用于治疗接受含铂...
2023-08-28 09:12:38 编辑:编辑露露
欧洲委员会( EC )批准了imcivree setmelanotide ( imcivree setmelanotide ),允许对患有轻度、中度或严重肾功能障...
2023-08-28 09:02:21 编辑:编辑露露
一种处方药,用于6岁及以上患有肥胖症的成人和儿童,以帮助他们减轻体重并保持体重,肥胖症是由...
2023-08-28 08:59:49 编辑:编辑露露
欧洲委员会( EC )已批准CAR T细胞疗法yesCarta ) axicabtageneciloleucel )用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(...
2023-08-28 08:58:26 编辑:编辑露露
FDA批准鼻喷雾剂BenTrio的510(k)许可用于治疗变应性鼻炎,通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原引...
2023-08-28 08:57:00 编辑:编辑露露
美国食品和药物管理局( FDA )于2021年批准了TEZspire(TezePelumab-Ekko ),用作额外维持治疗年龄( 12岁)以上的...
2023-08-28 08:55:55 编辑:编辑露露
FDA批准了Vivus公司的qsymia ( phentermineandtopiramateextended-release,芬特明和托吡酯缓释胶囊)的补充新药申请...
2023-08-28 08:55:10 编辑:编辑露露
首个也是唯一一个直接针对蠕形螨的治疗方法XDEMVY(lotilaner滴眼液,前称为TP-03)0.25%已在美国食品药品监...
2023-08-28 08:53:02 编辑:编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )于8月24日批准了Tyruko (natalizumab-sztn),该药为Tysabri(natalizumab )生物仿制药...
2023-08-28 08:50:44 编辑:编辑露露
基因疗法公司Taysha Gene Therapies宣布,正在研究的腺相关病毒( AAV ) 9基因转移疗法TSHA-102被美国食品药品...
2023-08-28 08:48:40 编辑:编辑露露
FDA批准其创新疗法tepezza(teprotumumab-trbw )上市,治疗甲状腺眼病( thyroid eye disease,TED )。...
2023-08-27 17:23:21 编辑:编辑露露
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