美国FDA受理眼科药物eylea ) Aflibercept、顶面眼内注射溶液)补充生物制品许可申请( sBLA )，并进行优先审...
2023-08-04 17:39:55 编辑：编辑露露
Opzelura是一种独特的外用JAK抑制剂乳膏，是轻度至中度湿疹的重要来源。...
2023-08-04 17:39:03 编辑：编辑露露
法国servier公司研发的胰腺癌药物Onivyde (伊立替康脂质体注射液)于2015年在美国获批，给胰腺癌患者的治...
2023-08-04 17:36:51 编辑：编辑露露
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），此前被批准用于既往治疗≥2次的转移...
2023-08-04 17:36:04 编辑：编辑露露
Boostrix以前曾被FDA批准用于预防10岁以上儿童破伤风、白喉和百日咳，但最新批准成为美国第一种有助...
2023-08-04 17:34:38 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领导的精准医学项目TYRA-300孤儿药称号(ODD)，用于治疗软骨发育不...
2023-08-04 17:33:53 编辑：编辑露露
替西帕肽是每周一次给药的研究性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂，它...
2023-08-04 17:32:50 编辑：编辑露露
Fampyra用于改善患有多发性硬化症( MS )的成人行走能力。 2010年1月获准改善MS患者步行功能。...
2023-08-03 12:00:21 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )颁发了imcivree ( setmelanotide )划时代的治疗方法认定( BTD )。 用于治疗下丘脑性...
2023-08-03 11:58:55 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准抗PD-1疗法libtayo(cemiplimab )联合铂类化疗： EGFR、ALK或ROS1异常的晚期...
2023-08-03 11:57:11 编辑：编辑露露
( FDA )已经批准了vemlidy(Tenofoviralafenamide ) 25mg片剂的补充新药申请( sNDA )，用于治疗12岁以上代偿性肝病...
2023-08-03 11:56:34 编辑：编辑露露
Bactrim是治疗耳感染、尿路感染、支气管炎、旅客腹泻、志贺氏菌病、肺孢子虫肺炎的处方药。...
2023-08-03 11:55:40 编辑：编辑露露
自2014年以来，FDA一直没有批准该适应证的新疗法，目前，加速批准Elahere是卵巢癌治疗范式的一大进步...
2023-08-03 11:54:52 编辑：编辑露露
FDA camzyos (mavacamten，2.5 mg，5 mg，10 mg，15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会( NYHA )-级阻塞性肥大...
2023-08-03 11:53:55 编辑：编辑露露
在美国，新批准的双重免疫治疗和化疗联合方案给这部分患者带来了新的常规耐药良好的治疗选择，使...
2023-08-03 11:52:46 编辑：编辑露露
根据2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯维尔举行的美国过敏、哮喘和免疫学院( ACAAI )年度科学会议...
2023-08-03 11:52:02 编辑：编辑露露
Sabril(vigabatrin，喜保宁)是对难治性复杂部分性癫痫发作( CPS )的成人和2岁以上儿童进行其他治疗的处方...
2023-08-03 11:51:16 编辑：编辑露露
Ardelyx公司于2022年11月18日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )心血管肾脏药物咨询委员会( CRDAC )公布...
2023-08-02 19:47:44 编辑：编辑露露
欧洲委员会( EC )于2022年11月17日，为了治疗患冷凝集素病( CAD )的成人患者溶血性贫血，批准了enjaymo ...
2023-08-02 19:46:53 编辑：编辑露露
camzyos(mavacamten，2.5mg，5mg，10mg，15mg胶囊)，用于治疗纽约心脏协会( NYHA )-类症状性阻塞性肥厚型心肌病...
2023-08-02 19:46:03 编辑：编辑露露
FDA批准了Rylaze的生物产品补充许可申请( sBLA )：以增加Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn，...
2023-08-02 19:45:12 编辑：编辑露露
FDA 接受并批准了生物制品许可申请( BLA )，该申请要求批准epcoritamab（ duobody-CD3xCD20），用于在两个或...
2023-08-02 19:44:34 编辑：编辑露露
Nplate是一种处方药，用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症...
2023-08-02 19:43:53 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一个用于治疗18岁以上血友病b患者的一次性基因疗法hem genix ...
2023-08-02 19:42:52 编辑：编辑露露
hemgenix ( etranacogenedezaparvovec-drlb )是一种一次性基因疗法，用于治疗患有血友病b的成人。...
2023-08-02 19:41:39 编辑：编辑露露
美国食品药品管理局( FDA )批准了Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急...
2023-08-02 19:41:03 编辑：编辑露露
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准HER2靶向抗体偶...
2023-08-02 19:40:13 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb )的补充生物产品许可申请( sBLA )。 作为...
2023-08-01 10:59:53 编辑：编辑露露
2021年，美国FDA批准了——新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis（voclosporin），这是成人活动性狼疮肾炎的...
2023-08-01 10:59:06 编辑：编辑露露
急性髓系白血病( AML )是一种进展迅速的血液和骨髓癌，通常预后不良，影响的髓系细胞通常分化为不...
2023-08-01 10:58:07 编辑：编辑露露
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